[实用新型]注入套具

说明书

本实用新型是国际申请日为2012年2月8日、国际申请号为PCT/US2012/000070、中国国家申请号为201290000357.4、实用新型主题名称为“改进型注入系统”的实用新型专利申请的分案申请。

对于相关申请的交叉参考

本申请要求在2011年2月9日提交的、标题为“Concepts for Infusion Set Strain Relief,an Oil Impregnated Plunger,a Reservoir Made from Expanded Tubing,and Piezo Pump Device”的、Gary M.Searle等的美国临时申请No.61/441,278在35U.S.C§119(e)下的利益，所述申请的全部内容通过参考包括在这里。

技术领域

总体而言，本实用新型涉及注入系统的元件和零件，具体地说涉及一种注入套具，该注入套具具有一个或更多个特征，该一个或更多个特征包括管具应变消除装置、注入泵以及储器，这些注入泵具有热交换能力、油浸渍柱塞、双向泵送能力、Piezo(压电)泵装置，这些储器由展开管制成。

背景技术

患有糖尿病的许多人使用某种形式的日常胰岛素疗法，以保持他们的葡萄糖水平的密切控制。当前，有两种主要模式的日常胰岛素疗法。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些器械使用简单，并且成本比较低，但它们要求在每次注射时的针刺，典型地每天三到四次。第二种模式包括注入泵疗法，该注入泵疗法需要购买胰岛素泵，该胰岛素泵持续约三年。泵的初始成本将是显著的，但从使用者观点看， 已经使用过泵的绝大部分患者喜欢对于他们的生命的其余部分归属于泵。这是因为，注入泵尽管比注射器和笔复杂，但优点是能够连续注入胰岛素、剂量精确并且输送时间表可编程。这导致较密切的血糖控制和改进的良好感觉。

注入泵仅仅是注入零件的组件的一部分，这些注入零件一起工作，以将胰岛素或其它药剂输送到注入部位。一些零件是一次性的，如注入套具或泵套具，该注入套具或泵套具将胰岛素从在泵内的储器输送到使用者的皮肤中。注入套具典型地包括泵连接器、一段管子以及毂盘或基座，注入针、柔性套管或导管从该毂盘或基座延伸。毂盘或基座具有粘合剂，在使用期间该粘合剂将套具的基座保持在皮肤表面上，该粘合剂可以手动地或借助于手动或自动式插入器械施加到皮肤上。

如上文提及的那样，注入套具使得糖尿病患者能够经注入泵注入胰岛素。为了这样做，注入套具使用注入针、柔性套管或导管中的一个或更多个。例如，钢注入针可以用来将胰岛素注入在皮肤表面下面，或者注入到皮下或真皮内皮层中，但如果被移动，则会刺激注入部位。可选择地，软的Teflon基导管可以与注入套具一道提供，以将胰岛素注入在皮肤表面下面，通常注入到皮下皮层中，其产生的刺激低于钢套管的刺激。然而，软套管或导管容易扭结，这会延迟或中断胰岛素输送并且降低疗效。

大多数软套管或导管注入套具使用注入套具的另一种通常相关零件——钢引导器针——而插入，该钢引导器针定位在套管孔腔内部，并且该钢引导器针超越套管延伸以开始透入。在插入和放置处，将引导器针和导管(或者与注入套具对于皮肤表面的粘合放置同时地或者在其以后)都插入到注入部位中。然后在透入之后从导管除去引导器针，将导管留在原位。

一些注入套具也提供和使用分立式弹簧加载插件，该分立式弹簧加载插件将注入套具和/或引导器针和导管按希望速度推进到组织中，并且推进到希望深度。多种这样的弹簧加载插件还提供自动缩回或屏蔽引导器针的特征。一旦就位，就使用另外另一个零件，如一段管子， 将注入套具典型地连结到药剂源上，这段管子可能经受干涉，并且不利地影响注入套具。

相应地，注入套具的每个零件需要按最佳方式分离地和组合地操作。否则，通过注入套具的各个零件的不良性能，可不利地影响注入套具的性能。

实用新型内容

本实用新型的一个目的是，基本消除上述和其它担心，并且提供注入系统的高级的、改进的并且新颖的元件和零件，这些注入系统还为胰岛素和非胰岛素用途提供结构简单性和使用的改进。

本实用新型的另一个目的是，提供一种用来包含和放置引导器针、注入针、柔性套管或导管、注入套具或其它皮肤接触零件的注入系统，该注入系统包括用于管具连接的应变消除特征，并且这些应变消除特征避免把运动传递到引导器针、注入针、柔性套管或导管。