[实用新型]一种用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械制造设备技术领域，具体的涉及一种用于制备高分子材料微球的装置。

背景技术

随着现代医学的快速发展，在常规的药物治疗和手术治疗之外，一种新的治疗方式，即介入疗法日渐成熟。介入疗法的关键在于，采用适当粒径的微球对病变部位的血管进行栓塞，切断病变组织供血，达到抑制疾病发展的目的，有的微球还包含治疗药物，使药物在局部释放，发挥治疗作用。

介入疗法中使用微球的目的是对病变部位血管进行栓塞，因此，对微球的粒径均一性要求很高，一般变异系数应在15%以下。但目前困扰医药技术领域人员的问题是，传统乳化交联法的微球制备工艺，所制得的微球粒径大小不均一，尤其是介入栓塞疗法所需制备的微球粒径一般为20~200μm，属于极小粒径，在这种粒径范围内，相同工艺下粒径大小误差将进一步增加，一般变异系数都在30%以上，且经过粒径筛选还会造成大量物料浪费，因此，普通工艺用于介入疗法疗效差，安全性差，成本高。

因此，现有技术中缺少一种工艺或装置，制备高度均一粒径的微球，提高介入疗法的安全有效性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，以提高微球作为栓塞剂进行介入疗法的安全性和有效性。

本实用新型提供的技术方案为：

一种用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其包括顺序连接的：贮油罐，软管A，用于将油相泵出的蠕动泵，软管B和成型罐，其中，所述成型罐内设置有搅拌器，所述软管B上垂直插置有一个或多个用于输送高分子材料溶液的注射器，所述注射器固定于注射泵上。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述注射器的针头尖端出液口位于软管B截面中心附近，所述注射器的针头为平头针头。

进一步改进地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，在所述软管B外侧且位于所述注射器针头与软管B相接的位置设置有垂直于针头的固定挡片。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述注射器针头内径为100~150μm。

进一步优选地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述注射器针头内径为120μm。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述软管A和软管B的内径为500~1000μm。

进一步优选地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述软管A和软管B的内径为800μm。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置中，所述蠕动泵流速与所述注射泵推速可精细调节。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置中，所述软管B为透明硅胶软管。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其特征在于：所述成型罐（5）为高颈窄口罐。

进一步优选地，本实用新型中，蠕动泵可采用保定兰格恒流泵有限公司生产的BT100-2J型蠕动泵，注射泵可采用保定兰格恒流泵有限公司生产的LSP02-1B型注射泵。

进一步地，本实用新型所述的用于制备粒度均一的高分子材料微球的装置，其中，所述多个注射器平行排列，相互之间距离不小于10cm。

本实用新型的基本原理为，贮油罐中储存有油相流体，经软管A和蠕动泵输出至软管B，软管B上垂直插置有注射器，注射器中储存有高分子材料水相溶液，注射器固定于注射泵上，通过蠕动泵和注射泵调节油相和水相流速，使水相缓慢进入软管B，在油相流体剪切力和表面活性力的作用下从注射器出口上剪切下来，凝聚成微球，微球随油相流体带动下进入成型罐，在交联剂等物料的作用下进行固化成型。

本实用新型所能实现的技术效果为：

（1）采用本实用新型装置制备栓塞微球，可制备出粒径50~200μm，且粒径变异系数小于15%的微球，满足介入疗法安全性和有效性的需要。

（2）本实用新型中针头插入软管B的深度为注射针头开口处位于软管B截面中心附近，相比于靠近软管壁的位置，中心附近可以获得更加稳定的流体环境，使高分子液滴通过注射器进入软管被流动的油相剪切下来时，形成的微球更圆整均一。