[实用新型]结合脱落细胞学形态及荧光原位杂交来检测肺癌的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于分子细胞生物学领域，涉及一种检测肺癌的试剂盒，尤其涉及一种结合脱落细胞学形态及荧光原位杂交来检测肺癌的试剂盒。

背景技术

肺癌是人类最常见、发病率最高、死亡率最高、治疗效果较差、对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第一位。

由于肺癌早期无特异性临床症状和表现，80％的患者就诊时已属中晚期，临床治疗效果和中位生存期都令人不满意，1年生存率仅为12％。然而，研究显示I期肺癌术后10年生存率可达到92％。因此，降低肺癌患者死亡率的关键在于早期诊断和早期治疗。

目前，肺癌的早期诊断方法主要有以下几种。1、影像学检查：胸部影像学检查是诊断肿瘤最重要的方法之一，对早期诊断肺癌有重要意义。主要包括X线检查、计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)、单光子发射计算机断层显像、正电子发射计算机体层显像(PEN)等。2、肿瘤标记物检查：如癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA－125)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21－1)、肺癌相关抗原等，经证实，多种肿瘤标记物联合检测能提高肺癌诊断阳性率。3、支气管镜检：如支气管内超声、自动荧光支气管镜等。4、胸腔镜和纵膈镜。5、痰脱落细胞检查：传统痰脱落细胞学检查因受诸多因素影响，敏感性极低，未能广泛应用。

虽然以上方法对肺癌的早期诊断有一定帮助，但却各有利弊，不尽如人意。肿瘤标记物检查和传统痰脱落细胞检查虽检测方法简单，创伤小，但因 受各种因素影响，敏感性低；影像学检查虽对早期肺癌诊断有一定意义，特别是胸部X线、CT及MRI是临床上常用的检查方法，但其有辐射，对人体有一定的伤害；支气管镜和胸腔镜等检查虽从不同角度和层面解决了传统技术存在的缺陷，提高肺癌的诊断率，并对肺癌分期有重要指导作用，但其作为一种有创检查，给患者带来一定痛苦，且对毫无症状的高危人群，不能作为一种筛查手段。因此，寻找一种新的有助于肺癌早期诊断的方法是亟待解决的问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种结合脱落细胞学形态及荧光原位杂交来检测肺癌的试剂盒，其标本采集方便、简单易行、无创、无辐射、同时又具有高特异性和敏感性，大大提高了肺癌的早期诊断率。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：结合脱落细胞学形态及荧光原位杂交来检测肺癌的试剂盒，所述试剂盒包括盒体(1)、盒盖(3)和设置在盒体(1)内的衬垫(2)，所述衬垫(2)上设有小孔，装有三色探针的试剂管(4)、装有二脒基苯基吲哚DAPI的试剂管(5)、装有胃蛋白酶的试剂管(6)、装有二巯基苏糖醇的试剂管(7)、装有NP-40裂解液的试剂管(8)、装有染色剂苏木素的试剂管(9)、装有巴氏OG-6的试剂管(10)、装有巴氏EA50的试剂管(11)、装有固定剂Saccomanno的试剂管(12)、装有枸椽酸盐SSC的试剂管(13)、装有磷酸盐缓冲液PBS的试剂管(14)被设置在所述小孔内。

根据本实用新型的实施例，所述衬垫(2)上设有11个小孔，所述小孔在所述衬垫(2)上分成3排平行排列。

通过以上技术方案，本实用新型的有益效果如下：

本实用新型采用结合肺脱落细胞学形态及FISH检测方法，将传统痰脱落细胞学检查进行改良，在改良细胞学的基础上结合荧光原位杂交(FISH)，从形态及基因水平对肺癌细胞进行检测。本方法标本采集方便、简单易行、无 创、无辐射；高科技的分析系统可有效去除杂细胞的干扰，同时又具有高特异性和敏感性；将巴氏染色和FISH技术相结合，从形态学和基因水平出发，提高了肺癌早期诊断的准确性。

附图说明

图1为本实用新型的实施例的结构示意图；

图中，1-盒体、3-盒盖、2-衬垫、4-装有三色探针的试剂管、5-装有二脒基苯基吲哚DAPI的试剂管、6-装有胃蛋白酶的试剂管、7-装有二巯基苏糖醇的试剂管，8-装有NP-40裂解液的试剂管、9-装有染色剂苏木素的试剂管、10-装有巴氏OG-6的试剂管、11-装有巴氏EA50的试剂管、12-装有固定剂Saccomanno的试剂管、13-装有枸椽酸盐SSC的试剂管、14-装有磷酸盐缓冲液PBS的试剂管。

具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型的具体实施方式作进一步描述，本实用新型的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本实用新型的范围构成任何限制。