[实用新型]一种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及免疫分析及生物医学领域，具体为一种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒。

背景技术

众所周知，乙肝病毒是严重威胁我国人民身体健康的病原体微生物之一，人群普遍易感。我国是乙型肝炎的高发区，人群总感染率高达60％，全国乙型肝炎表面抗原携带者至少有1.2亿，其中约10％最终转化为各种慢性肝病，包括慢性肝炎、肝硬化和肝癌。成年人感染HBV后，90％～95％为自限性，5％～10％可成为持续性感染或慢性化，输血后乙型肝炎中的50％将慢性化。围产期及新生儿被HBV感染后，如果没有进行疫苗阻断，85％～90％可以成为无症状的HBsAg携带者。

普遍认为乙型肝炎表面抗体是乙肝病毒的唯一保护性抗体，它的存在是HBV感染被清除，身体产生对乙肝病毒免疫力的标志。另外，随着乙肝疫苗的普遍使用，对于疫苗的使用效果也要由身体是否产生表面抗体来判断。因此对于乙型肝炎表面抗体的检测，能够提示乙肝病情的恢复和治疗情况，判断注射疫苗后身体对病毒的免疫情况。

但长期以来，国产的HBV感染标志物检测试剂一直采用方法学上比较落后的酶联免疫(ELISA)和放射免疫(RIA)分析试剂，更先进的发光免疫检测试剂则主要依赖进口；磁微粒分离酶联免疫检测技术是一种以磁性微粒为固相分离载体，将免疫磁微粒分离技术与酶联免疫检测技术相结合而建立的一种新型免疫检测方法。传统ELTSA方法，抗原、抗体的结合是在固相(ELISA板孔)表而进行的，而磁微粒分离酶联免疫检测方法，抗原、抗体的结合固相面积更大，因而结合快速、彻底。与传统ELISA相比具有灵敏度高，检测用时少的优点。

用于检测乙型肝炎病毒表面抗体的试剂只在低温下具有稳定性，而现有的用于乙型肝炎病毒抗体检测的试剂盒，不具备低温条件，不能直观的看到试剂盒内的温度，这样就会影响试剂盒内试剂的稳定性，造成检测结果出现误差，同时，试剂在运输或者搬运过程中，由于震荡经常会出现试剂瓶破裂的现象。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒，包括盒体和盖在盒体上的盒盖，盒盖上设有温度表和缓震装置，所述盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托，所述海绵托上设有六个乙型肝炎表面抗体校准品试剂瓶凹槽、反应控制板、吖啶酯瓶凹槽、稀释试剂瓶凹槽、发光瓶凹槽、磁性微球上结合的乙型肝炎病毒表面抗原瓶凹槽，且上述凹槽内均设置有放置了大小相适配冰袋的冷却槽，所述冷却槽的内边设置了一圈减震胶，对应冷却槽口径大小的试剂瓶也放入冷却槽内。

有益效果：

本实用新型使检测灵敏度更高，同时能直观的看到试剂盒体内的温度，在运输或者使用过程中试剂瓶不易破裂，且提供低温环境，保证了试剂盒内试剂的稳定性，更加准确定量测定血清中乙肝表面抗体。温度监控及盒内低温处理对于传统试剂盒是一次创造性改进。

附图说明

图1为本实用新型盒体的结构示意图；

图2为本实用新型盒盖的结构示意图；

图3为本实用新型试剂瓶的结构示意图；

图4为本实用新型冷却槽的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

如图1-4所示，一种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒，包括盒体1和盖在盒体上的盒盖2，所述盒盖2上设有温度表12和缓震装置3，所述盒体1内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托10，所述海绵托上设有六个乙型肝炎表面抗体校准品试剂瓶凹槽4、反应控制板5、吖啶酯瓶凹槽6、稀释试剂瓶凹槽7、发光瓶凹槽8、磁性微球上结合的乙型肝炎病毒表面抗原瓶凹槽9，且上述凹槽内均设置有放置了大小相适配冰袋14的冷却槽13，所述冷却槽13的内边设置了一圈减震胶15，对应冷却槽13口径大小的试剂瓶11也放入冷却槽13内。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。