[实用新型]一种经皮椎体穿刺活检多点取材工具包

说明书

技术领域

本实用新型涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种脊柱肿瘤病变组织的多点取材。

背景技术

在骨科疾病中，脊柱椎体的病变如结核、感染、肿瘤是常见病，临床诊断困难，然而通过活检获取组织病理学检查是疾病诊断的金标准。

但由于椎体位置深在，周围有重要的神经、血管和丰富的肌肉，手术切开取材创伤大；经皮通过狭长的椎弓根或椎弓根外入路穿刺取材创伤小，也可以避免损伤脊髓神经和周围血管等组织，因此如果能够通过简单而精确的工具穿刺到病变椎体，并能实现多点取材提高临床诊断阳性率是手术成功的关键。

目前，临床上经常使用的骨活检针多为胸骨、髂骨等表浅部位活检取材而设计，单一的穿刺针，通过操作前术者手摸粗略定位，麻醉后穿刺取材。随后也出现专门为椎体穿刺活检取材的活检针，也是单一的穿刺针，原理与普通骨活检针类似。

这些活检针虽然能完成手术，但依然存在以下几个方面的缺陷：

1、一次穿刺只能获取一个部位的组织块，而临床需要多点穿刺取材提供诊断阳性率；

2、由于没有引导装置，局部麻醉和穿刺步骤完全分开，术中需要多次X光照射确定穿刺的位置，延长了手术时间、增加术中出血量也增加了手术风险，并致使病人和医生多次暴露在X光放射环境内影响病人和医生的健康；

3、没有逐级扩张工具，难以通过狭长的椎弓根到达椎体，或者需要使用暴力才能穿刺成功，组织损伤大，而且局麻的病人很痛苦难以耐受；

4、一些非常危险的部位如颈椎不能经过椎弓根穿刺，需要通过颈动脉鞘和食道的间隙穿刺，而这些锐利的穿刺针很容易损伤重要的组织，甚至引起生命危险。

综上所述，如何克服传统的活检针的上述技术缺陷，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种经皮椎体穿刺活检多点取材工具包，以解决上述问题。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

本实用新型实施例提供了一种经皮椎体穿刺活检多点取材工具包，包括麻醉针和导丝组件、穿刺针和导针组件、工作套管及导杆组件和多点取材管，其中：

所述麻醉针和导丝组件包括麻醉针、针芯和导丝；所述麻醉针的延伸方向还设置有用于所述针芯和所述导丝伸入并贯穿的通孔，且所述麻醉针的外表面设置有刻度线；

所述穿刺针和导针组件包括中空穿刺针、穿刺针芯和导针；所述中空穿刺针的前端还设置有月牙形刀片；所述穿刺针芯与所述中空穿刺针配合；在穿刺到预定位置后，可拔出穿刺针芯置入所述导针；

所述工作套管及导杆组件包括工作套管和中空导杆；所述工作套管包括套管和手柄部；所述套管与所述手柄部由弯曲形金属杆固定连接。

优选的，在所述麻醉针和导丝组件结构中，所述穿刺针的长度为100mm，单位刻度为10mm；所述穿刺针的针头锐利，所述穿刺针的针尾为标准一次性塑料注射器接口。

优选的，在所述穿刺针和导针组件的结构中，所述中空穿刺针的长度为100mm，外径为2mm，内径为1.2mm；所述中空穿刺针的前端的月牙形刀片用于对骨组织形成切割，所述中空穿刺针的后端设有手柄部和标准一次性塑料注射器接口的尾端；

所述导针的长150mm，外径为1.0mm。

优选的，在所述工作套管及导杆组件的结构中，所述套管的长度为80mm，所述套管的外径为4.5mm内径为4mm，所述手柄部的长度为60mm；所述中空导杆的长度为120mm，外径3mm，内径1.5mm；

优选的，所述多点取材管包括尖端部、管部、手柄部和尾端部；

所述多点取材管的尖端部的长5mm，且成六菱形，所述六菱形每一边均设有3个宽齿宽基地的齿突结构，且顺时针方向布局，有向内5度成角，取材时顺时针转动手柄，能切割骨组织，而六菱形可以带动所取骨条随着转动，使之与椎体分离，向内的成角可使所取骨条在取材管后退时不滑出，保证取材成功；所述多点取材管的尾端设置有一次性塑料注射器标准接口。

优选的，所述麻醉针和导丝组件、穿刺针和导针组件和工作套管及导杆组件，以及所述工作套管及导杆组件结构中的套管和中空导杆、多点取材管的尖端部、管部、尾端部均为金属结构件；

所述工作套管组件结构中的手柄部为木质结构件；

所述中空穿刺针的手柄部和多点取材管的手柄部为塑料结构件。

与现有技术相比，本实用新型实施例的优点在于：