[实用新型]一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种尿微量白蛋白检测装置，尤其是涉及一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检测试剂盒。

背景技术

糖尿病肾病（DN）是糖尿病的严重并发症之一，也是导致糖尿病病人死亡的重要原因。随着糖尿病发病率的增加，DN患者增多，因其发病隐蔽，进展缓慢，如果任其发展，当临床上出现持续性蛋白尿时，肾脏病变已不属早期，肾脏已出现了不可逆的病变，再用药物也无法逆转。因此，早期发现糖尿病肾病有其十分重要的意义。

2003年11月14日“世界防治糖尿病日”的主题是“糖尿病会损害你的肾脏，立即行动——预防糖尿病肾病”。

微量白蛋白尿是提示肾脏和心血管疾病危险的标志物。糖尿病病人如出现尿微量白蛋白，表明已出现早期糖尿病肾损害，应加强治疗，以减慢糖尿病肾病的发展。1型糖尿病人自青春期起或病程达5年以后，以及2型糖尿病自诊断日起即应进行微量白蛋白尿的测定。临床研究表明，及早进行尿微量白蛋白的检测，并通过药物干预，可有效减慢肾病进展，延缓或避免透析和肾移植。

高血压患者的尿白蛋白排泄率明显高于正常人，而且与收缩压及舒张压均正相关，对高血压导致的心血管病患者尿微量白蛋白是很灵敏的预报指标。 尿微量白蛋白测定是检测血管疾患的简便方法。

目前尿微量白蛋白的检测方法中，尿微量白蛋白的方法有酶联免疫法，该方法操作复杂，实验结果波动大，免疫胶体金层析法，结果不够精确，没法确切的反应病程及结果，此外，现在市场上实用的试剂盒容易吸水变潮湿，导致生物活性物质失活变性，导致检测结果不可靠，而且盒体的密封性也不好，亟待进一步改进。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检试剂盒，使其具有结构简单、提高检测准确度，稳定性好，有效期长的优点。

为解决上述技术问题，本实用新型一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检试剂盒，包括上盖体、下盖体、硝酸纤维素薄膜以及吸水纸，其中，所述上盖体上设置有圆形窗口，所述硝酸纤维素薄膜与该圆形窗口对应设置，所述吸水纸设置与所述硝酸纤维素薄膜与所述下盖体之间，并与硝酸纤维素薄膜紧密贴合；

所述硝酸纤维素薄膜设置为圆形，在该硝酸纤维素薄膜的圆形区域内在圆心处设置检测区，沿着圆周方向的区域内平均设置有包被有一定质量人血清白蛋白单克隆抗体的第一质控区、第二质控区和第三质控区；

所述下盖体的内侧设置有有分子筛干燥剂，用于保持盒体内部空间干燥。

所述检测区、所述第一质控区、第二质控区以及第三质控区中包被的人血清白蛋白单克隆抗体质量相等。

还包括试剂瓶，所述试剂瓶内装有胶体金标记的人血清白蛋白，该胶体金颗粒的粒径为40nm.

所述圆形窗口处设置有透明的密封结构。

还包括滴管，所述滴管用于从试剂瓶中取胶体金标记的尿微量白蛋白。

所述人血清白蛋白单克隆抗体采用鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体。

还包括含有三个不同浓度的人血清白蛋白标准液试剂瓶。

所述上盖体与所述下盖体之间通过密封配合。

本实用新型一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检试剂盒，检测尿微量白蛋白时，结果更准确，保质期更长，可达到两年，检测结果更稳定，成本低， 方便。

附图说明

图1为本实用新型实用状态示意图。

图2为本实用新型外观示意图。

图3为本实用新型的硝酸纤维素薄膜的结构示意图。

图4为本实用新型的吸水纸示意图。

图5为本实用新型的下盖体的结构示意图。

具体实施方式

请配合参阅图1所示，一种半定量金免疫渗滤尿微量白蛋白检试剂盒，包括上盖体1、下盖体6、硝酸纤维素薄膜3以及吸水纸4，其中，上盖体1上设置有圆形窗口2，硝酸纤维素薄膜3与该圆形窗口2对应设置，吸水纸4设置与硝酸纤维素薄膜3与下盖体6之间，并与硝酸纤维素薄膜3紧密贴合；硝酸纤维素薄膜3设置为圆形，在该硝酸纤维素薄膜3的圆形区域内在圆心处设置检测区T34，沿着圆周方向的区域内平均设置有包被有一定质量尿微量白蛋白单克隆抗体的第一质控区C131、第二质控区C232和第三质控区C333；下盖体6的内侧设置有分子筛干燥剂5，用于保持盒体内部空间干燥；检测区34、第一质控区31、第二质控区32以及第三质控区33中包被的人血清白蛋白单克隆抗体质量相等。

本实用新型的检测试剂盒还包括试剂瓶（图中未示出），试剂瓶内装有胶体金标记的人血清白蛋白，该胶体金颗粒的粒径为40nm.