[实用新型]血管支架

说明书

技术领域

本实用新型是关于应用在血管医疗用途的支架，支撑患者血管狭窄处以保持血管畅通不阻塞。

背景技术

动脉是从心脏运送含氧量高的血液到全身的血管，如果胆固醇等脂肪物质在动脉血管内壁积聚，动脉管径就会逐渐狭窄，血液便无法顺畅流通。若狭窄处发生在心脏冠状动脉，一旦体力或压力增加而需要更多氧气及养份供应时，变窄的血管无法实时反应、增加足够的血液流量，就会引起患者心绞痛或气短等心肌缺氧症状，甚至还可能导致急性心肌梗塞或心脏衰竭而死亡。

有上述心血管疾病患者，目前透过医疗检测后多以药物控制为主，但症状较严重患者则需要进一步作治疗。以往从心导管检查中，发现患者血管有狭窄的现象时，多是以开刀采取冠状动脉绕道手术，或是以气球扩张术，借球囊将血管的动脉硬化斑块压扁，让血管有正常的管径空间，但半年内约不少患者还是会再出现狭窄情形。

为了克服上述缺失，现今多采用的是在狭窄处置入血管支架。血管支架是一种环状金属网整体呈现细小管状物。而置放方式是将气球导管引导至患部，利用气球扩张时撑开狭窄处，再将血管支架留置固定该处后取出气球。血管支架可让血管保持原来管径的扩张状态，减少血管壁回缩或血管剥离，维持血管血流畅通有效减少冠状动脉心脏疾病的症状。而支架一旦置入血管日后会被新生的血管内膜覆盖，不再暴露于血管中永久留在病患体内。

虽然血管支架可直接撑住血管改善血管再狭窄的缺失，但在医学临床运用上却发现，当血管细胞被撑开后，内皮细胞会产生反应，使血管平滑肌细胞增生，往支架的网状空间中生长出新的血管内皮组织，因此即便装了支架，仍无法完全避免相同的问题产生，尽管机率比以往的气球扩张术来得降低许多，但半年内患者会有再狭窄的可能。

为了解决血管内皮细胞的过度生长的问题，目前有涂药或特殊涂层血管支架因应而生。涂药血管支架是在金属支架的表面涂药，药物会缓缓渗入周围的管壁组织，防止组织的增生而再度堵塞血管。另特殊涂层血管支架，是在金属支架的表面以雷射切割加涂一层氮氧化钛制成，能降低支架内再狭窄的风险。然而，涂药或特殊涂层血管支架也仅是延缓它的阻塞的时间点，晚期仍会有血栓之类的并发症。

有鉴于此，本发明人为了改善上述缺失，利用许多时间投入研究相关知识，并加以比较各项优劣，且进行相关产品的研究与开发，并历经多次实验与测试，而终于推出一种血管支架，以符合现今所需使用。

实用新型内容

本实用新型所要解决的主要技术问题在于，克服现有技术存在的置放留存的支架容易形成血栓的缺陷，而提供一种血管支架，其放置于血管狭窄处，并随时间流逝而使血管包住血管支架，让血管支架成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种血管支架放置于血管狭窄处，并撑开血管狭窄处呈扩张血液流畅通过，其包括有一可降解本体，其中：该可降解本体，其包括有网孔以及围绕网孔的周边肋，且网孔为几何形状。如此，血管支架主要架构的降解本体，可为血管组织随时间而降解，因此在初期使用、血管修复阶段都能将原本狭窄处有效扩张，直到血管组织完整包覆支架而成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。

上述血管支架，其中可降解本体为可降解高分子纤维聚羟基脂肪酸酯聚合物、聚乙烯醇纤维或聚丙烯富马酸(PPF，Polypropylene fumarate)。

上述血管支架，其中该可降解本体表面包覆有一涂药层。该涂药层为紫杉醇(Taxol)、雷帕霉素类(Rapamune)、依维莫司(Afinitor)、他克莫司(Tacrolimus)或Biolimus-A9(半合成sirolimus的衍生物)。

本实用新型的有益效果是，其放置于血管狭窄处，并随时间流逝而使血管包住血管支架，让血管支架成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型血管支架立体示意图。

图2是本实用新型血管支架平面示意图。

图3是本实用新型血管支架以平均扩张状态下的立体示意图。

图4是血管支架浸泡于药物示意图。

图5是气球导管与血管支架置入于血管示意图。

图6是气球膨胀推抵血管支架，且血管支架扩张血管示意图。

图7是移除气球导管后，仅留血管支架扩张血管而是血管流通示意图。

图8是图7横向截面示意图。

图中标号说明：

1 血管支架

2 可降解本体