[实用新型]一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于检测试剂盒类制造的技术领域，尤其涉及一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒。

背景技术

鲎试剂中含有的对细菌内毒素敏感的C因子、B因子、凝固酶原、凝固蛋白原等活性酶。在适合的条件下，C因子被细菌内毒素激活，引起C因子旁路反应，既C因子生成活化C因子，活化C因子激活B因子生成活化B因子，活化B因子激活凝固酶原生成活化的凝固酶，活化的凝固酶激活凝固蛋白原生成凝固蛋白，最后凝固蛋白聚合成凝胶。根据这一原理建立的鲎试验法是检测细菌内毒素的最佳方法。目前常用的动态浊度法鲎试剂根据反应液浑浊度升高来定量细菌内毒素。由于常见的临床样本中含有干扰凝固蛋白形成凝胶的干扰因子，因此动态浊度法灵敏度不高，易受干扰。

有鉴于此，本发明人研究和设计了一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒，本案由此产生。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒，采用显色反应对临床样本进行定量检测，由于显色反应不依赖凝固蛋白聚合成凝胶，灵敏度高，抗干扰能力强；同时采用样本处理液对临床待测样本进行稀释加热处理，以进一步排除干扰。

为了解决上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：

一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒，包括盒体及其内的鲎试剂瓶和样本处理液瓶；所述的鲎试剂瓶中装有鲎试剂和显色基质的混合冻干粉。

进一步，所述的鲎试剂为鲎血细胞裂解物中提取的对细菌内毒素特异反应的鲎试剂。

进一步，所述的显色基质为带有对硝基苯胺基团的三肽或四肽。

进一步，所述盒体内有若干瓶鲎试剂瓶和若干瓶样本处理液瓶，且所述鲎试剂瓶和所述样本处理液瓶的数量比例为1:1。

进一步，所述盒体内有二十瓶鲎试剂瓶和二十瓶样本处理液瓶。

本实用新型具有如下有益效果：

1、将显色基质和鲎试剂混合冻干在一个容器中，使用时不需要另外配套显色基质，一步反应即可准确定量内毒素，适合批量化、自动化内毒素检测。

2、采用动态显色法实现细菌内毒素定量检测，此方法不需要依靠凝固蛋白聚合成凝胶来定量细菌内毒素，因此，抗干扰能力强，适用于临床血浆样本等生物样本的内毒素检测，检测灵敏度高达0.001EU/ml。

3、配套样本处理液，对临床检测样本进行十倍稀释并加热处理，在稀释的同时进一步消除临床待测样本对鲎试验的干扰。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型揭示了一种动态显色法内毒素检测鲎试剂盒，包括盒体1及其内的鲎试剂瓶11和样本处理液瓶12；所述的鲎试剂瓶11中装有鲎试剂和显色基质的混合冻干粉。

进一步，所述的鲎试剂为鲎血细胞裂解物中提取的对细菌内毒素特异反应的鲎试剂。

进一步，所述的显色基质为带有对硝基苯胺基团的三肽或四肽。

进一步，所述盒体1内有若干瓶鲎试剂瓶11和若干瓶样本处理液瓶12，且所述鲎试剂瓶11和所述样本处理液瓶12的数量比例为1:1。

进一步，所述的动态显色法内毒素检测鲎试剂盒，盒体1内有二十瓶鲎试剂瓶11和二十瓶样本处理液瓶12。

所述的样本处理液用于稀释临床待测样本，样本处理液和待测样本的体积比为9:1，当临床待测样本加入样本处理液时被稀释十倍。且样本处理液中含有消除临床样本干扰的特殊成分，在稀释样本的同时进一步消除临床待测样本对鲎试验的干扰。

本实用新型的使用方法：

1. 临床样本预处理：取临床待测样本0.1ml加入样本处理液瓶（含样本处理液0.9ml）中，混匀，置于65-110°C加热3-10分钟。加热完毕，立即取出置于冰水浴中冷却3分钟。

2. 加样上机：取步骤1所得样本0.2ml加入到鲎试剂瓶（装量为0.2ml，经冷冻干燥后密封于玻璃管制瓶或安瓿中），轻摇溶解鲎试剂。立即将反应液置于带有孵育装置的光学读数仪器中，在37°C孵育反应，并用动力学软件记录405nm的OD值的动态变化。

3. 根据反应液OD值上升到预设OD所需时间由软件自动得出内毒素含量。

本实用新型使用方便，将临床样本稀释加热处理后和鲎试剂混合，置于带有孵育装置的光学读数仪器中就可自动定量细菌内毒素，适合批量化自动化检测，此外，本实用新型不需要依靠凝胶的形成来定量细菌内毒素，检测灵敏度高达0.001EU/ml，抗干扰能力强，适用于临床血浆、尿液、脑脊液、胸腹水等体液生物样本的内毒素检测。

以上所述，仅为本实用新型较佳实施例而已，故不能依次限定本实用新型实施的范围，即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本实用新型涵盖的范围内。