[实用新型]一种用于确定空腔器官功能的测压设备及测压系统

说明书

技术领域

本申请涉及一种用于确定空腔器官功能的测压设备及测压系统，特别是一种整合型多模式高分辨率的测压设备及测压系统。 

背景技术

胃肠道可将营养物质和液体从口腔运送到肠道并使其在肠道内被吸收。食物被吞咽进入食管并被运送到胃，在进入小肠之前，食物在胃内被进一步分解。 

各种食管和肠道疾病都可能干扰或抑制食管/肠道的正常机械功能，并可能引发不同的症状。伴随这些器官的功能异常，患者可能表现出一些症状，比如疼痛。而系统性硬化症和贲门失弛缓症等疾病则可能会影响食管的正常功能。在最常见的胃肠疾病中，有一些被称作“功能性疾病”且致病原因尚不明确。因此，这类疾病无法通过常规的诊断工具如记录压力和医疗成像技术等来进行诊断。 

在所有疾病中，胃肠功能紊乱可能是最为普遍和常见的，且导致每年有大量患者前往医院就医。由于这类疾病的发病率一直居高不下而现有的诊断技术又很难对这类疾病进行准确的诊断。因此，开发新型的胃肠道功能性疾病诊断技术具有非常重要的意义和价值。 

实用新型内容

伴有胃肠道症状的患者通常都需要接受胃肠功能检测。这些检测通常都需要由专业技术人员或护士在胃肠动力实验室进行操作。大多数有消化内科的大型医院都配备有胃肠动力实验室。目前，应用最为广泛的食道检测技术是食道压力测量，pH值记录以及内窥镜检查。尤其是食道压力测量技术，近年来获得了巨大的发展。最新的食道压力测量技术具有更好的空间分辨率，此外还具有通过彩色等值线图来显示数据的功能。 

在过去的十五年里，新的阻抗技术(腔内阻抗)和高分辨率测压技术(HRM)在胃肠道实验室被使用得越来越多。在这些技术中，都采用了整合多个电极的导管装置。多个电极沿着导管的轴向均匀分布在导管上，因此可以记录高空间分辨率及高时间分辨率的电阻及压力数据。当由吞咽动作带动的流动食物团或者由胃酸返流导致的食道壁收缩经过这些电极时，电 阻及压力值就会发生相应的变化。因此，运用这些技术就可以跟踪食物团的运动并测量其运动的速度。但是这些技术存在一定局限性，它们仅能检测正常情况下的器官功能，而无法用于检测器官在受到刺激状态下的功能。近年来，刺激检测技术被开发出来。这些刺激检测技术的原理包括：通过球囊扩张来对内脏器官施加机械刺激；抑或通过酸液注入及其他方法来对内脏器官施加刺激。为简化起见，在本实用新型其余的描述中均采用“球囊扩张”这一术语。用于扩张的球囊可用多种不同的材料制成并且具有确定的尺寸或者是可拉伸的。然而，开发新的整合型技术是非常必要的。目前尚缺乏此类技术方法的原因之一很可能是由于目前对于如何更好地使用生理学相关信号方面的研究仍然很少。而另一个原因是，难以对多个电极之间的间隔及传感器选择进行优化以适应更高级的检测分析需求。 

基于上述考虑，开发能获得更好和更详细的食管或胃肠道的数据/信息并可用于临床诊断的新型装置、系统和方法将有非常重要的意义。 

本实用新型提供一种用于确定空腔器官功能的测压设备，该设备包括： 

一细长主体，其具有足够的长度，当该主体的近端或者与近端结合的连接器位于患者的口腔、咽部或口腔和身体的外部时，其远端可以延伸到患者的中空内脏器官如食道或肠道内；和 

设置在所述细长主体上的多个电极，且电极间的间距是已知的，其中一些电极可以激发电场，在电场内检测，或在电场内进行激发和检测，或能测量沿着细长主体轴向多点上的压力，从而可以获得内脏器官对刺激和反应的相关数据；以及 

一个或多个用于对内脏施加刺激的装置，该装置包括扩张球囊、热刺激、化学刺激或电刺激装置，所述球囊内部的电极可以测量电阻，而这些电阻值可以被换算成球囊在不同部位的内部直径。 

进一步的，其包括至少30个电极。 

进一步的，所述多个电极彼此间距相等。 

进一步的，还包括：沿着细长主体设置的一个或多个传感器，所述传感器用于：获取pH数据和/或其它化学特性相关的数据；测量位置和加速度数据；获得电位差数据；或用于获得其他相关的生理数据，安装这些传感器的主要目的是获取机体器官对刺激的响应特性相关的详细的数据。 

本实用新型还提供一种测压系统，包括上述任意一项所述的设备；以及具有数据采集和处理功能的刺激系统，该系统与所述的细长主体设备相连接以获得并处理来自所述的细长主体设备的数据和被研究者的感觉数据。