[实用新型]一种多层负压封闭引流护创装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用创伤治疗器械领域，具体地说，是指一种多层负压封闭引流护创装置。

背景技术

负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1997年3月17日得到授权的专利CN2236350，为负压封闭引流技术的第一个专利。

现有的VSD技术基本配置包括负压源(包括医用吸引机、医院使用的中心负压装置或负压引流瓶等)，引流管，亲水性泡沫材料或其它医用疏水性泡沫材料或海绵类敷料或纱布类敷料(以下对上述医用材料统称多孔泡沫材料)、可粘贴密封薄膜、引流容器组成。接通负压源引流，可以将人体组织内的渗血、渗液、液化坏死的组织碎片以及脓液等液化物质引流至引流容器内。上述技术可以将坏死组织和毒素、脓液等直接排出体外，避免毒素重吸收，快速清洁创面；同时，高负压吸引能够有效促进肉芽迅速生长，缩短创面愈合时间。使用该技术，病患者可以3-7天内不需换药，避免交叉感染，降低了医护人员工作量，减少了患者痛苦，降低了创伤的致死率、致残率。

VSD技术主要是依靠多孔泡沫软垫这种医用高分子敷料来实现的。这种敷料既是负压传导介质，同时也是将坏死组织、脓液、渗液、其它毒性产物和毒素等物质引入引流管的引流介质。目前市场上用于负压封闭引流的泡沫敷料主要分为两种：疏水性敷料和亲水性敷料。疏水性敷料多为PU材料发泡而成，泡沫孔隙较大，通透率较高；由于其疏水的特性，泡沫内一般不会含水，因此负压传导性能极佳。亲水性敷料多为PVA材料发泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率较低，但是也能满足负压引流治疗的需要；由于其亲水的特性，敷料表面会形成一层水分子薄膜，能够阻止肉芽组织长入敷料内，避免牵拉出血，材料安全性极高。

然而上述两种敷料在临床应用中均存在缺陷。疏水性敷料(PU)由于其疏水的特性，材料表面没有保护层，肉芽组织能够长入泡沫孔隙内，极易发生牵拉出血；也由于疏水性敷料(PU)抗拉力性较差，容易产生碎屑脱落，继而引起创面创腔的异物炎性反应(排斥反应)和继发性感染，因此材料安全性存在较大问题。美国FDA报告显示，使用PU敷料，病人存在死亡和加重创伤的情况。使用PU敷料换药周期短(美国FDA报告及相关文献显示不能超过三天)，成本高，医护人员的劳动强度大，病人也较痛苦。亲水性敷料(PVA)由于其亲水特性，材料本身是湿润的，虽然其通透率也较低，也能满足负压引流的治疗要求，但是由于材料含水，因此其负压传导性能较差，在大面积创面使用时容易产生负压传导衰弱区，其次PVA材料失水后易逐渐慢慢变干，导致通透率进一步下降，减弱治疗效果。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题就是设计一种多层负压封闭引流护创装置，能够克服现有负压封闭引流护创材料的缺陷，在保证材料安全性的同时，能够有效提高其负压传导性能，在使用过程中不易堵塞，通透性稳定，又能具有亲水性敷料(PVA)的亲水特性，利用材料本身是湿润性，提高治疗效果。

本实用新型的技术方案：本实用新型的一种多层负压封闭引流护创装置包括多孔泡沫软垫一端位于多孔泡沫软垫内的引流管，所述多孔泡沫软垫为多层复合泡沫软垫，至少包括负压传导层和引流保护层，负压传导层为疏水性多孔泡沫材料层，引流保护层为亲水性多孔泡沫材料层，引流管置于负压传导层内；所述负压传导层厚度为0.5～10cm，孔隙直径为1～2.5mm，所述引流保护层厚度为0.1～3.5cm，孔隙直径为0.2～1mm。

所述多层负压封闭引流护创装置还包括有含氧液冲洗管，含氧液冲洗管与引流管并排进入多孔泡沫软垫，引流管穿过多孔泡沫软垫位于引流保护层下表面，其尾端深入到引流保护层定位，位于引流保护层下表面的部分的管壁上布有小孔。

所述的引流管的引入端由弹性密封胶膜软盘固定，弹性密封胶膜软盘2包括圆盘和与圆盘粘接在一起的向外延的弹性密封胶膜，在圆盘中部有引流管的引流引入管口。

所述的含氧液冲洗管的引入端由弹性密封胶膜软盘固定，弹性密封胶膜软盘包括圆盘和与圆盘粘接在一起的向外延的弹性密封胶膜，在圆盘中部有含氧液冲洗管的冲洗引入管口。

所述的引流管和含氧液冲洗管的引入端由共用的弹性密封胶膜软盘固定，弹性密封胶膜软盘包括圆盘和与圆盘粘接在一起的向外延的弹性密封胶膜，在圆盘中部有引流管的引流引入管口和氧液冲洗管的冲洗引入管口。