[实用新型]一种具有预先弯折管体的去肾动脉交感神经消融导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体是指一种具有预先弯折管体的去肾动脉交感神经消融导管。

背景技术

近年来经导管去肾动脉交感神经术(RDN)作为治疗难治性高血压的非药物治疗手段已经引起了广泛的关注，由于肾交感神经过度激活是高血压发病和维持的重要病理生理基础，并且肾交感神经纤维进入肾脏绝大部分经肾动脉主干外膜，这一解剖特点决定了RDN可选择性消融大部分肾交感神经纤维。通过插入肾动脉血管的射频导管释放出的能量可以透过血管的外，中膜，选择性损坏外膜的交感神经纤维，达到降低肾交感神经活性从而降低血压的目的。

实施RDN手术需先通过导引导管将消融导管推送到一侧的肾动脉血管内，将导管远端的电极紧贴肾动脉血管内膜，通过电极感应阻抗确定是否到位，当检测到足够的阻抗后启动低功率射频能量将电极逐步升温，达到消融所设定的温度时开始进行消融。目前临床应用的去肾动脉交感神经消融导管多为单头单电极的导管，通常应用可弯曲管体，运用操作手柄来实现管体的弯曲。

专利文献ZL2011103212304公开了一种去肾动脉交感神经射频消融导管，包括控制手柄1、主体段2、可弯段3和电极4，其中拉线延伸穿过导管内部并由控制手柄控制，该导管还包括末直段，电极4固定于末直段，拉线在一端固定于末直段的远端，且拉线被布置成沿所述导管的轴线，拉线在末直段和可弯段中在不同侧延伸。该导管通过控制操作手柄来控制拉线，可使可弯段弯曲。该消融导管主要是用拉线和手柄来控制管体的弯曲程度，从图3A、图3B可以清晰看出，电极4为半球状，不能保证电极4与肾动脉血管内膜之间具有足够的接触面积。

现有的可弯曲消融导管普遍存在如下两个缺点：

1、医生控制弯曲程度有一定的随意性。

2、这种导管是利用拉丝来弯曲管体的，所以导管结构复杂，要做到诸如4F的小管径非常困难。

因此，有必要研制一种既能可靠控制弯曲程度，又结构简单易于制造的肾动脉消融导管。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种具有预先弯折管体的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管操作简单、易于制造，能够提供可靠的弯曲程度。

本实用新型的上述目的通过如下技术方案来实现的：一种具有预先弯折管体的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管包括主管体、电极、手柄、电线和电接头，所述主管体的两端分别与电极和手柄相连接，所述主管体具有管腔和管壁，所述电线穿插在主管体的管腔中，电线的一端与电极连接，另一端穿过手柄后与电接头电线相连接，其特征在于：所述主管体靠近电极的一端为主管体的远端，远端的管壁内沿主管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，所述管内型状记忆金属丝具有弯折部，所述管内型状记忆金属丝插装后使得主管体的远端形成了弯折状的远端预先弯折管段，所述远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，所述远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。

本实用新型消融导管关键是把远端预先弯折管段做成弯曲状，以提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段的弯曲形状根据肾动脉的形状、大小以及管内型状记忆金属丝的刚度通过计算和实验获得。

本实用新型消融导管需要在外力作用下才能伸直，使得管体伸直可以采用如下两种部件来实现：

所述消融导管还包括一根管体内刚性金属丝，该管体内刚性金属丝在消融导管使用时用于插入主管体的管腔或者从主管体的管腔抽出，使得远端预先弯折管段分别处以伸直状态或弯折状态，以适应不同需要。

所述消融导管还包括一根管体外刚性鞘管，该管体外刚性鞘管在消融导管使用时用于套装主管体或者从主管体抽离，使得远端预先弯折管段分别处以伸直状态或弯折状态，以适应不同需要。

本实用新型中管内型状记忆金属丝可以采用如下多种结构，从而使得远端预先弯折管段具有多种结构形状，远端预先弯折管段所呈现的形状与管内型状记忆金属丝的形状相一致。

结构一：所述管内型状记忆金属丝的一端为弧形的弯曲段，另一端为直线段，该弯曲段具有弯曲夹角α，所述管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成了弧形管段，远端预先弯折管段的弯曲弧度与管内型状记忆金属丝弯曲段的弯曲弧度相同。所述弯曲夹角α在15°～45°范围内。