[实用新型]无菌取样接收瓶

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于生物制药行业的取样接收装置，特别涉及一种用于卫生级配液容器、生物反应器等的无菌取样接收瓶。

背景技术

随着国内的生物制药行业发展越来越快，人们对无菌等级的要求也越来越接近国际先进水平。为了对配液和发酵过程中的样品进行精确的分析，这就要求对取样过程以及取样接收装置有更高的要求，任何有染杂菌的风险都是不被允许的。

目前有很多无菌取样方式，主要流行的方式有直接在容器上焊接无菌取样阀且后续不做处理、采购一次性无菌取样袋、普通的无菌取样试管等，但每种方式都有其制约性。如直接在容器上焊接的无菌取样阀，只能对阀门本身灭菌消毒，而当接收瓶与取样阀连接时，两个接口的连接处就暴露在外界环境中，有极大的引入杂菌的风险；而市场上的一次性无菌取样袋虽然能保证无菌取样，但是其大部分是一次性使用，不但价格昂贵而且不环保，浪费资源，难以在行业中大规模推广；普通传统的无菌取样试管虽然也能保证无菌取样接收，但其橡皮塞塞住玻璃瓶的样式，不但取完样品后拆分困难、操作麻烦，价格也不占优势，而且可能会由于橡皮等材料留下的残屑导致样品交叉污染，会使样品染杂菌的风险大大增加。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型的主要目的在于在生物制药产品的配液或者发酵等过程中提供一种既能真正满足无菌取样要求又能降低成本且操作方便的无菌取样接收装置。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种用于生物制药行业卫生级配液容器、生物反应器等的无菌取样接收瓶，其包括卫生级快卡平接头、卫生级不锈钢导管、特制双螺旋不锈钢螺母、卫生级垫片、螺旋接收锥瓶、特制不锈钢软管接头、连接软管以及滤膜过滤器。其中所述卫生级快卡平接头与所述卫生级不锈钢导管通过焊接连接，所述卫生级不锈钢导管插入并焊接在所述特制双螺旋不锈钢螺母中，且所述卫生级不锈钢导管的下端伸进所述螺旋接收锥瓶内；所述特制双螺旋不锈钢螺母与所述螺旋接收锥瓶紧密连接，并且连接之间用所述卫生级垫片压紧密封，该卫生级垫片的材质满足美国FDA认证；所述特制不锈钢软管接头焊接在所述特制双螺旋不锈钢螺母侧壁上，并通过所述连接软管与所述滤膜过滤器连接。

具体地，所述特制双螺旋不锈钢螺母与所述螺旋接收锥瓶采用双螺旋螺纹连接。

进一步地，所述的特制不锈钢软管接头为凹凸型。

进一步地，所述的滤膜过滤器为疏水性滤膜过滤器。

进一步地，所述的卫生级快卡平接头可直接快速连接容器取样口。

进一步地，所述的卫生级不锈钢导管、所述特制双螺旋不锈钢螺母和所述特制不锈钢软管接头都由内表面经过机械抛光加电解抛光处理的不锈钢材料制成。

进一步地，所述螺旋接收锥瓶采用能耐受高压灭菌消毒的塑料材料制成。