[实用新型]一种改进型溶出度试验装置

说明书

技术领域

 本实用新型涉及制药行业检测设备技术领域，特别涉及一种改进型溶出度试验装置。

背景技术

溶出度也称溶出速率，是指在特定的条件和规定的溶剂环境下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品溶出度检测是药品质量控制必检项目之一。

药品溶出度检测通常采用溶出度试验仪，即溶出度试验装置进行，整个检测过程中，溶出度试验仪内部环境的稳定性，即试验仪内部的温度均一性、溶出杯密封性、取样方式等均会影响到溶出度测试效果。除此之外，现有溶出度试验仪中对溶出杯实施温浴时，通常采用电热丝加热温浴槽中的液体，继而完成对溶出杯内部溶剂的加热，但在长时间使用过程中，电热丝会表面会产生水垢，导致电热丝表面热扩散不均匀，容易引起加热丝破裂或短路，导致严重的安全隐患。

发明内容

本实用新型的目的是，针对现有溶出度试验仪在溶出度测试过程中，试验仪内部受热不均、内部液体容易挥发、取样方式过于粗放、加热丝容易短路的技术缺点，提供一种改进型溶出度试验装置，解决以上技术问题，提升溶出度测试精度，避免电热丝短路引起的安全隐患。

本实用新型通过以下技术方案实现：

一种改进型溶出度试验装置，其特征在于，结构包括固定支架（1），固定支架（1）上设置有水浴槽（2），水浴槽（2）内上臂设置有定位基台（21），水浴槽（2）内部通过定位基台（21）固定有溶出杯（3），溶出杯（3）内部设置有搅拌器（4），搅拌器（4）通过转杆（5）与电机（51）连接；所述溶出杯（3）设置为透明的密封结构，溶出杯（3）左侧设置有与左侧壁相贴的进样管（6），溶出杯（3）右侧方设置有取样管（7），取样管（7）出口端连接至集样杯（8），取样管（7）与集样杯（8）连接处设置有密封套（71），集样杯（8）通过引流软管（81）连接有取样注射器（9）；水浴槽（2）底部连通有排液管（10），排液管（10）伸出端连接至液体沉淀池（11），液体沉淀池（11）出口端通过抽液泵（12）连通至水浴槽（2）。

进一步，所述溶出杯（3）四壁设置有中空结构的夹层（32），夹层（32）通过气体转运管道（15）与氦气储存罐（16）连通。

进一步，所述夹层（32）底部靠近搅拌器（4）一侧设置有可供氮气通过的微孔（301）。

进一步，所述溶出杯（3）侧壁设置有液位限位线（302）。

进一步，所述搅拌器（4）设置有3组搅拌叶轮（41），位于中间的一组搅拌叶轮（41）水平设置，靠近溶出杯（3）底部的一组叶轮（41）向溶出杯（3）底部偏斜，远离近溶出杯（3）底部的一组叶轮（41）向溶出杯（3）顶部偏斜。

进一步，所述溶出杯（3）外缘设置有定位卡台（31），定位卡台（31）与水浴槽（2）上的定位基台（21）相配合。

进一步，所述水浴槽（2）侧壁及底部设置有加热丝（201），位于侧壁的加热丝（201）设置为不对称结构。

进一步，所述液体沉淀池（11）底部设置有水垢吸附层（14），液体沉淀池（11）与抽液泵（12）之间靠近液体沉淀池（11）一侧设置有过滤器（13）。

进一步，所述排液管（10）靠近水浴槽（2）一侧设置有第一控制阀（101）。

进一步，所述取样管（7）靠近溶出杯（3）一侧设置有第二控制阀（701），第二控制阀（701）与溶出杯（3）之间设置有取样泵（72）。

本实用新型涉及一种改进型溶出度试验装置，有益效果在于：

1、本实用新型3组搅拌叶轮（41）延伸至溶出杯的不同方向，使得搅拌器（4）的搅拌效果更好，搅拌的更为均匀，与此同时，溶出杯（3）四壁设置有中空结构的夹层（32），夹层（32）通过气体转运管道（15）与氦气储存罐（16）连通，氦气储存罐（16）中的氦气通过微孔（301）进入溶出杯（3），此种设计，可避免溶出杯（3）内部的搅拌死角，使得内部的液体更为均匀，除此之外，还有利于液体内部氧气等水溶性气体的排出。

2、本实用新型的溶出杯（3）和集样杯（8）均设置为半密封结构，此种设计避免了液体的挥发，最大限度保证了内部环境的稳定性，提高溶出度测试的准确性。