[实用新型]一种表面带有改性涂层的扩张球囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用扩张球囊，特别指一种球囊表面带有纳米级/微米级蜂窝状孔洞结构的改性涂层的扩张球囊。

背景技术

应用经皮冠状动脉介入治疗术(percutaneons coronary intervention, PCI)于狭窄冠脉内植入支架是心血管疾病血运重建的最有效方法之一。但是植入支架后，由于支架扩张对血管内膜的撕裂以及病变处粥样斑块的破裂和粥样物质的流出，都可能导致继发的早期急性、亚急性血栓形成及晚期的支架内再狭窄，己成为经皮冠状动脉介入治疗术治疗迫切需要解决的主要难题。

药物涂层血管支架（durg eluting sent, DES）的问世使组织增生造成的血管支架内再狭窄率大大降低，是心血管疾病治疗领域的又一巨大进步。但是多年临床结果分析表明，该技术仍然存在一些严重问题，大量有关DES支架内血栓的致命性并发症和晚期血管内再狭窄等的报道不断涌现，人们对DES的安全性尤其是可能会增加死亡或者晚期血栓的发生尤为担忧。

近年来，随着研究的不断深入和完善，基于药物涂层球囊（drug coated balloon, DCB）的新技术是用于腔内治疗的新兴手段，它避免了药物持续接触所造成的内皮化障碍，目前正逐渐成为冠脉介入治疗领域的一个研究热点。然而，现有的药物涂层球囊，其缺点是球囊主体表面光滑，与涂层药物之间的粘附力小、药物承载率低，药物涂层球囊导管植入血管后受到单向血流的冲刷，使药物在输送过程中在血液中损失较多，以至于到达靶血管的有效药物较少，从而限制了医用球囊的疗效。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种设计巧妙、工艺简单的表面带有改性涂层的扩张球囊。

本实用新型采取的技术方案如下：一种表面带有改性涂层的扩张球囊， 包括球囊本体和改性涂层，其中，上述球囊本体为高分子材料，改性涂层为非水溶性高分子聚合物。

优选地，所述非水溶性高分子聚合物为聚甲基丙烯酸酯类化合物单体。

优选地，所述改性涂层的厚度为0.05-0.3μm。

优选地，所述改性涂层为蜂窝状多孔结构，上述多孔结构的孔隙率在40-60%。

本实用新型的有益效果在于：

本实用新型的扩张球囊包括但不限于外周血管扩张球囊(PTA), 冠状动脉球囊(PTCA), 椎体扩张球囊(Balloon Kyphoplasty), 漂浮导管球囊(Swan-Ganz)，鼻窦球囊 (Balloon Sinuplasty)，眼睑球囊(Dacrocystography)等球囊。具体地，通过UV光照引发单体聚合的方法在球囊本体表面制备一层非水溶性高分子聚合物的改性涂层，其特征在于，该改性涂层具有较大粗糙度的多孔结构，能够确保药物牢固地粘附和负载在球囊本体外围的涂层外表面及其多孔结构的孔隙中，增加初始药物负载量并减少球囊递送过程中药物的流失，以确保在球囊扩张时能够将充足药物量释放到病变部位，被内皮细胞吸收，实现靶向给药，从而达到治疗的效果。

采用本实用新型的制备工艺得到的表面带有改性涂层的扩张球囊，将微孔结构修饰扩张球囊表面应用于球囊表面药物涂层，形成蜂窝状多孔结构的改性涂层，该种结构的改性涂层在使用时能够确保药物牢固地粘附和负载于球囊本体外围的涂层外表面及其多孔结构的孔隙中，增加初始药物负载量并减少球囊递送过程中药物的流失，从而确保球囊扩张过程中有充足药物量释放到病变部位，从而更好地提高血管扩张球囊防治再狭窄、内膜增生等病变的性能。

附图说明

图1为本实用新型扩张球囊的剖面结构示意图。

图2为传统扩张球囊的光学电镜图。

图3是本实用新型扩张球囊的光学电镜图。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型作进一步描述：

如图1至图3所示，本实用新型采取的技术方案如下：一种表面带有改性涂层的扩张球囊，其特征在于： 包括球囊本体1和改性涂层2，其中，上述球囊本体1为高分子材料，改性涂层2为非水溶性高分子聚合物。

优选地，所述球囊本体1为本研究领域人员熟知的尼龙材料或者Pebax材料，在不影响球囊材料的理化和力学性能的前提下，对其表面进行修饰，使之粗糙化，提高了对于药物的粘附力和承载率。

优选地，所述非水溶性高分子聚合物为聚甲基丙烯酸酯类化合物单体。

优选地，所述改性涂层2的厚度为0.05-0.3μm，优选为0.1μm。