[实用新型]肺炎衣原体检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物技术领域，特别涉及肺炎衣原体检测试剂盒。

背景技术

肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae，CP）是一种严格真核细胞内寄生的原核细胞微生物，与鹦鹉热嗜衣原体、流产嗜衣原体、豚鼠嗜衣原体、猫嗜衣原体、兽类嗜衣原体共同组成嗜衣原体属。肺炎衣原体基因组大小约1.2Mbp、由21个Pmp基因、一个III型分泌毒力因子系统基因、3个丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶基因和2个磷脂酶-D样蛋白基因组成。其染色体DNA G+Cmol%含量为40%，但与沙眼衣原体和鹦鹉热衣原体的同源性小于10%，限制性内切酶图谱极不相同。世界不同地区分离得到的肺炎衣原体不同株DNA的同源性可达94%以上，限制性内切酶图谱基本一致，标准株为TW-183和AR-39。肺炎衣原体只有一个血清型，代表株为TWAR。肺炎衣原体具有属特异性抗原和种特异性抗原，属特异性抗原主要有两个抗原决定簇表位，一个是肺炎衣原体LPS核心多糖的第三个KDO残基，一个是分子量为39.5KDa的主要外膜蛋白（MOMP），这两个抗原决定簇均对甲醇敏感，与其它衣原体种间存在交叉；肺炎衣原体的种特异性抗原为98KDa的主要外膜蛋白（MOMP），该抗原对丙酮敏感，并不与沙眼衣原体和鹦鹉热衣原体抗血清发生交叉反应。

肺炎衣原体的感染极为普遍，无显著的性别和地区差异，一年四季均可发生，主要引起人类的呼吸道感染和非典型性肺炎，与人口密度呈正相关，临床上多以隐性、持续性感染的形式存在，其反复迁延导致难以治疗的并发症。研究发现肺炎衣原体与哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、动脉粥样硬化、心肌梗塞、冠心病等心脑血管疾病的发生和发展密切相关。肺炎衣原体的感染率随着年龄的增加迅速上升，儿童感染率在20%左右，青壮年感染率可达50-60%，老年的感染率为70-80%。肺炎衣原体通过呼吸道分泌物进行人与人传播，在家庭、学校、军队以及其他人口集中的工作区域可存在小范围的流行。目前，肺炎衣原体已是继肺炎链球菌和流感嗜血杆菌之后引起社区获得性肺炎(community acquired pneumonia，CAP)的主要病原体，肺炎衣原体急性感染率占23%，肺炎病人仅占感染者的小部分，70-90%为亚临床表现。肺炎衣原体感染的潜伏期为15-23天，可引起上呼吸道感染，如鼻窦炎、中耳炎和咽炎，也可引起下呼吸道感染，如支气管炎和肺炎。呼吸道感染多数表现为咽痛、发热、咳嗽，病情通常较轻，有自限性。老年肺炎衣原体肺炎病人症状可能较为严重，有时甚至致死，尤其是在合并细菌性感染或存在慢性阻塞性肺疾病时，其致死几率大大增加。因此，肺炎衣原体感染早期诊断对于尽早发现和治疗肺炎衣原体感染性疾病非常重要。

目前对肺炎衣原体的实验室诊断方法主要有病原体分离培养技术、血清学诊断技术和核酸检测技术等方法。因为肺炎衣原体是一种极难培养的衣原体，其抵抗力较弱，对室温或冰冻敏感，难以从临床标本中分离培养成功，传代也比较困难，所以不适合采用病原体分离培养技术进行诊断。目前临床上常用的肺炎衣原体的检测方法主要是检测特异性抗体的方法。由于病原体进入机体进行复制、抗原刺激到产生抗体需要一定时间，导致这种方法仍不能满足早期病原体确诊的需要，进而不能满足进行早期积极治疗的临床需求。

实时荧光定量PCR技术是近些年来迅速发展起来的一种核酸检测技术。实时荧光定量PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。因为实时荧光定量PCR技术的检测物为致病病原体基因核酸，所以能够准确检测处于疾病各个时期的病原体。目前实时荧光定量PCR所使用的荧光化学可以分为两种：荧光探针和荧光染料。由于Taqman探针具有特异性强、准确性高、对引物及试剂要求不高等优点，使该类型的荧光探针常用于实时荧光定量PCR。

因此，为了实现将实时荧光定量PCR技术应用于肺炎衣原体的检测，很有必要提供一种结构简单，能够快速检测肺炎衣原体的核酸检测试剂盒。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供了肺炎衣原体检测试剂盒。该试剂盒结构简单，可用于肺炎衣原体感染的临床快速诊断。

为了实现上述实用新型目的，本实用新型提供以下技术方案：

本实用新型提供了一种肺炎衣原体检测试剂盒，包括：盒体（1）；

盒体（1）内设置有海绵垫（2）、八联PCR反应管（3）和说明书（4）；