[实用新型]血液分离装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种血液分离装置，特别是关于一种基于离心方法使血液中产生分层，藉以分离并采集特定血浆层的装置。

背景技术

血液中富含多种成分且不同成分的功能各异。传统上，直接由抽血方式取得的周边血液即为“全血”，内含有血球、血清、血浆与繁多的生化分子，且不同成分各具不同的医疗用途。全血的分离是现今医疗行为中极为普遍的作业，其中，离心方法是极常用的分离方法；藉由离心使血液成分因比重差异而分层，进而取得所需的血液成分。

一般而言，在取得患者的血液并进行抗凝血剂处理之后，藉由离心方法可将血液按其比重分层，可明显地观察到上层的血浆和下层的红血球沈淀，其中上层的血浆大致上又依可分比重较小的“少量血小板血浆”（platelet-poor plasma；简称PPP）以及比重较大的“富含血小板血浆”（plate-rich plasma；简称PRP）；如更加细分，介于上层的血浆与红血球沈淀之间则存有一成份特殊的血浆层称作“血沉棕黄层”（buffy coat），其广义而言仍属富含血小板血浆的一部分，然而，血沉棕黄层相较于前述上层的血浆或下层的红血球沈淀所占的体积而言，血沉棕黄层的体积相当小，仅占整体血液体积1%左右，因而在分层后的血液中呈现薄层状。

上述血液成分中，血浆部分的医疗价值近年来逐渐被发掘并深获重视。具体而言，自体来源（autologous）的富含血小板血浆（以下简称PRP）与血沉棕黄层的医疗用途广泛，更具有医疗效果理想且安全性高的诸多优点。尤其血沉棕黄层富含了高浓度的血小板、淋巴球、生长因子以及少量的干细胞而更显珍贵。

已知PRP中血小板经由适当刺激后，可分泌丰富且多元的生长因子，并对应启动生化机制，引发细胞产生增生、移动、分化以及胶原蛋白合成等多种生理修复机制；另一方面，血沉棕黄层亦含有少量而珍贵的成体干细胞，造血干细胞（hematopoietic stem cells）以及间叶干细胞（mesenchymal stem cells），且在上述血小板与生长因子的环境下，干细胞活化后亦能参与并促进组织修复，使PRP的研究与应用成为再生医学的一重要领域。PRP可促进组织修复功能已受到广泛研究并实际应用至临床医疗上，其主要用于促进伤口愈合与组织修复的用途，例如：牙科治疗、骨科治疗、眼科治疗、关节炎治疗、整形医疗、美容医疗、眼科治疗等，深具应用价值。

 目前取得PRP所采用的方法仍以离心试管提取为主。然而，由于血液经分层离心后PRP于整体血液体积的占比相对小。尤其按一般抽血体积（10至20 mL全血），经离心后仅可得一薄层的血沉棕黄层，造成操作者难以从血浆层与红血球层之间分辨并分离血沉棕黄层；此外，薄层状血沉棕黄层是介于血浆层与红血球层之间，操作上势必采取工具深入其中提取，显著干扰了血液分层效果且操作效率不佳；在在均导致操作者难以采集血沉棕黄层。除了操作不便利的问题之外，由于离心方法提取PRP或血沉棕黄层涉及多项繁复的分离程序，尤其，为了分离分层后的血液，需要多重的移液程序亦导致了污染疑虑以及感染风险的安全问题。

因此，目前有部分的制造业者针对前述相关问题提出改善方法。例如：中国大陆专利第CN202478263U号与CN201469752U号专利提出了极为类似的改良方法，两者提出的方法均以传统注射器作为抽血器材，取血后移除注射针头，并以一设有活塞的容器并套接至注射器的开口上（即原注射针头套接处），再使组装后的注射器与套接于其上的容器共同进行离心，离心时是采注射器在上，容器在下的配置方式；因此，离心后的血浆采集方式是将位于底部的血液层向下排出注射器至容器中，使PRP下降至注射器开口处，之后再行装设注射针头，直接将PRP注射回血液来源的患者体内。