[实用新型]镁合金管螺纹连接放射性粒子链

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用器械，具体涉及一种以特定方式连接的放射性粒子链。

背景技术

放射性粒子组织间插植治疗恶性肿瘤是应用计算机立体定位计划系统（TPS）的设计方案，在现代医学影像学引导下通过微创方式将放射性粒子按照肿瘤大小、形态植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使得肿瘤组织遭受最大程度的杀伤，而正常组织不损伤或仅有微小损伤，最终达到治疗肿瘤的目的。由于粒子植入治疗具有创伤小、近距离照射高度适形，周围组织损伤小等特点，因此此项治疗方法在临床上逐渐得到重视。但目前放射性粒子多使用钛合金作为包装外壳，表面光滑，体积短小，易发生移位和迁移，造成肿瘤区局部放射剂量改变，甚至远处移位造成器官栓塞，严重时需要二次手术将其取出。文献报到前列腺癌放射性粒子植入后，粒子移位至肺的发生率达17％～18％。并且在粒子植入手术的实际操作过程中，往往难以保持粒子的直线排列及粒子之间的距离，使得粒子剂量分布极为不均，影响了临床放射性粒子的近距离治疗的整体疗效。先前通过端口套接而构成的粒子链，由于套接方式的局限性，放射性粒子链在手术操作过程中或植入后由于机体运动引起粒子链脱离、分散。本实用新型放射性粒子链各单元通过螺纹连接，具有稳固、紧密等特点，能保证连接的粒子链在手术植入的过程中或术后粒子链各单元不会发生滑脱、移位，较先前通过套接方式的粒子链具有显著的优越性。

镁是人体必需的营养元素，是人体内仅次于钾、钠、钙的细胞内阳离子，在人体内总量约20多克。参与蛋白质合成，能催化和激活体内300多钟酶系，调节神经肌肉和中枢神经系统的活动，保障心肌正常收缩，几乎参与人体内所有新陈代谢过程。从近十几年来国内外各方面对镁及镁合金的报道不难发现，镁作为医用植入材料，与现在已投入临床使用的各种金属植入材料相比，具有以下突出的优点；①资源丰富,价格低廉；②生物可控降解性；③良好的生物相容性，镁在水介质中发生化学反应转变为镁离子，镁离子通过体内的吸收和肾脏的代谢来调节平衡，从而使镁合金材料在体内逐渐被降解吸收。初步的细胞毒性研究表明：镁对于骨髓细胞的生长没有抑制作用，也没有发现细胞溶解现象。大鼠体内植入镁及镁合金试验显示大鼠生化指标未见明显波动，肝、肾病理分析未见明显异常。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种放射性粒子链连接方式，所制成的粒子链各单元连接处具备紧密、稳固。用于弥补目前临床上使用的单个放射性粒子植入治疗肿瘤时存在的剂量分布不均或传统粒子链术后各粒子单元滑脱移位的风险。

本实用新型的目的是这样实现的：

镁合金管连接放射性粒子链由放射性粒子（1）、镁合金套管（2）组成，通过在放射性粒子（1）两端表面设置外螺纹（3），镁合金套管（2）两端内腔表面设置内螺纹（4），内外螺纹相互匹配吻合，旋紧固定，使镁合金套管（2）得以将各放射性粒子连接成粒子链。

本实用新型所述的放射性粒子为金属被壳密封的放射性核素，这种金属被壳目前使用的多为钛合金，放射性核素可为碘-125，金-198和钯-103。

所述的镁合金套管2为镁含量大于80%的镁铝系列合金、镁锌系列合金、镁锰系列合金、镁钙系列合金、镁锆系列合金、镁稀土系列合金、镁银系列合金或镁锂系列合金的一种或由这些体系组成的二元、三元或多元系镁合金。

本发明的优点及有益效果是：

1、本发明所制成的粒子链，其各单元通过螺纹连接，具有稳固、紧密等特点，利用镁合金所具备的优异的机械性能，能保证连接的粒子链在手术植入的过程中植入方便，缩短手术时间，术中或术后粒子链各单元不会发生滑脱、移位。

2、本发明采用的镁合金生物安全性高，合金中主要成分是镁，其他成分包括锌、锰、钙、铝、锆等多为人体必需的元素，另外可能含有不可避免的杂质因含量甚微，对人体的危害也几乎为零。初步的细胞毒性研究表明：镁对于骨髓细胞的生长没有抑制作用，也没有发现细胞溶解现象。大鼠体内植入镁及镁合金试验显示：观察18周，大鼠生化指标未见明显波动，肝、肾病理分析未见明显异常。

3、本发明采用的镁合金具有可控的生物降解性，镁合金在水溶液中会发生下列反应：

2Mg→2Mg⁺+2e（阳极反应）

Mg⁺+2OH^－→Mg（OH）₂

2H⁺+2e→H2（阴极反应）

2H₂O+2e→2OH－+H₂