[实用新型]用于判定再循环状态的装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于在透析仪侧判定或测量(检测)(优选地分流道的)患者侧入口/出口组件(患者通路)内的再循环的方法及装置。 

背景技术

透析是在肾衰竭的情况下用作替代法的体外血液净化方法。除肾脏移植之外，透析是一种在慢性肾衰竭情况下最有效且因此最重要的肾替代疗法并且是急性肾衰竭的一种治疗选择。术语“透析”或一般而言“血液净化”这类术语应理解为通过膜的物质交换，其中血液/血浆存在于一个膜侧并且透析液存在于膜的另一侧或沿所述另一侧流动。 

在治疗期间，血液通过患者通路从患者抽出、输送通过透析器(过滤器)中的透析膜并以净化状态返回患者。任何有毒物质(代谢性降解产物)及由小型与中等大小分子物质(所述物质能够穿透膜)组成的尿毒症毒素在透析仪的血液透析或血液过滤或血液透析过滤操作模式(治疗模式)下主要通过经由膜到其它过滤器侧的扩散和/或对流从血液运输到透析液中并以此方式去除。除了血液过滤之外，存在恒定流量的新鲜透析液通过透析器(优选地大约500ml/min至800ml/min)，其中透析器中的透析液的优选流动方向与血液流动对流。 

通常，血液透析治疗在每一治疗中进行大约4至5小时(隔夜透析长达8小时)且每周进行至少三次(取决于体重、残余肾功能、心输出量)。在家执行血液透析的患者避免了周末不确定的较长治疗间隔并更频繁进行透析，通常是每两天或甚至每天进行。 

影响透析质量的重要因素是血液流量。一般来说，血液流量越高，治疗结果越好。然而，在植入患者体内用于抽血及返回净化血液的透析分流道可能发生问题(例如，由于在患者体内的错误/不完美定位导致的受限或不足流量、伤害等)，尤其是当体外系统中的血液流量高时。将发生所述问题的血液流量的具体水平取决于患者通路的质量并且取决于通过分流道的血液流量及其完好性（无狭窄或动脉瘤）。 

分流道中所谓的“再循环”问题/现象可由于通过分流道的低血液流量而发生并且可在分流道流量仍显着高于预设血液流量的状态下发生。所述情况意味着来自施加到患者的静脉针的已净化血液被同样施加到患者的动脉针吸收并且与仍待净化的血液混合。如此降低了净化性能，并且治疗结果可能不尽如人意。如果在将患者连接到透析仪时错误地调换了动脉针与静脉针，那么可能发生相同情况。在所述情况下，静脉针在动脉针的上游，并且同样发生再循环作用。类似地，在低分流道质量的情况下，流体作用导致再循环。现有技术 

目前，通过基于（例如）药丸投药（例如，NaCl或温度或传导率）的复杂方法执行测量再循环。 

多数所述方法（如本实用新型的方法）的基本目标在于建立能够尤其在治疗开始时通过机器内部的并且尽可能简单的测量判定再循环的系统。 

多种方法已在现有技术中提出对患者的分流道中的再循环的判定。在本身已知的透析仪中，例如通过温度检查来实现对再循环的识别（EP0900094）。为此，以温度脉冲形式将体外处理的血液提供在具有药丸的静脉管路部分中。测量动脉管路部分中的温度允许得出关于再循环百分比的结论。 

进一步，各个现有技术提供基于传导性测量执行并同样以适当药丸投药操作的对离线透析的性质的测量。在此，透析患者的分流道中的再循环通过测量传导性判定。电解药丸也用这个方法投给到静脉软管部分并且更改液体传导性。由于判定动脉软管部分中的传导性，可得出关于再循环水平的结论（US7,815,852）。 

此外，再循环基本上还可借助于血比容传感器判定。在此情况下，血液的血比容通过将规定药丸投给到静脉管路部分而改变。判定动脉管路系统中的血比容允许检测再循环。在例如US5,685,989中公开基于所述原理的技术提案。这些已知产品是基于借助于可见范围中的电磁辐射对再循环的测量或是基于通过超声波对再循环的测量。 

现有技术的问题 

所述方法/产品能够以不同方式判定患者侧通路中的再循环。然而，所有上述方法要求将药丸投给到体外管路系统的静脉或动脉部分，其中随后在动脉部分中测量药丸。 

进一步，投给的药丸必须具有显着不同于体外血液中的药丸的规定属性，以使得所述药丸可无疑地通过测量技术检测。另外，根据方法需要一或多个额外的检测器/传感器，以便能够以定量与定性方式评估药丸。然而，所述方法的特殊困难在于：体外管路系统在其质量与性质方面大不相同，所述质量与性质在测量方法期间不能加以考虑。所述情况可能导致测量结果的歪曲。 

实用新型内容