[实用新型]逆向造影双出口指引导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种冠脉介入手术常用辅助器械，尤其涉及一种可实施冠脉逆向造影具有双出口的指引导管，主要适用于具有侧枝循环并逆向供血的慢性完全闭塞性冠脉病变患者的介入手术。

背景技术

目前，经桡动脉冠状动脉介入治疗（PCI）由于其创伤更小、术后恢复更快，已在国内外广泛推广和普及。指引导管（Guiding Catheter）是冠状动脉介入治疗的基本器材，作为传送轨道，承担输送、支持各种介入器械（导丝、球囊、支架等）、注射造影剂及各种相关治疗、抢救药物以及实时监测血流动力学指标的功能。

冠状动脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion，CTO)病变指冠状动脉显著的动脉粥样硬化导致血管完全闭塞，冠状造影证实TIMI血流为0级。发生率约占到冠心病患者的30%。成功开通CTO病变可避免搭桥手术，且对患者的长期生存有益，因此临床介入治疗需求大。然而，由于其特有的病变性质以及专用器械的缺乏，介入手术成功率偏低，因此被称为介人治疗领域“最后的堡垒”。

目前临床经常使用的冠状动脉介入治疗的指引导管为外层、金属编织层和内层组成的三层结构，分为超柔软的可视头端（安全区）、柔软的同轴段（柔软区或传送区）、中等硬度的抗折段（支撑区）和牢固的扭控段（扭控区或推送区），其构造如图1所示，包括推送杆1，主要用于提供支撑力；拐弯处的多聚物2，主要用于增加弹性；钢丝编制网3，用于提高扭力传导；柔软头端4和较大的内腔5，具有良好的可视性；聚四氟乙烯（PTFE）内表面6，用于提高导丝、球囊的推送性。

由于长期的血流堵塞，往往会有对侧冠脉形成逆向的侧枝循环，介入手术过程中可通过逆向血流造影，以帮助确定病变冠脉的位置及血管走行。但是，需要再次动脉穿刺，临床中多选择股动脉用造影导丝和介导造影导管进行对病变侧冠脉进行逆向造影。二次穿刺置入鞘管不仅增加血管损伤和并发症发生率、延长手术时间、增加手术费用和造影剂使用量，且术后股动脉穿刺点不易压迫止血，患者制动时间长，增加了下肢血管血栓形成的风险。

发明内容

针对慢性完全闭塞性冠脉病变介入手术需要二次动脉穿刺的实际问题，本实用新型的目的在于，提供一种可逆向造影的双出口指引导管，只需一次动脉穿刺，就可完成指引导丝经指引导管通过闭塞病变和冠脉逆向血流造影指导手术的双重任务，可显著减少手术损伤，缩短手术时间，减少手术费用和造影剂用量，以避免股动脉穿刺并发症的发生。

为了实现上述任务，本实用新型采取如下的技术解决方案：

一种逆向造影双出口指引导管，包括指引导管，其特征在于，在指引导管远端弯曲方向的对侧的侧壁上，有一可插入造影导丝和造影导管的舌形开口，舌形开口处有一环形可显影的标识带。

本实用新型的其它特点是：

所述的指引导管的型号为7F，外径2.39mm，内径2.06mm，长度为100cm。

所述环形可显影的标识带在X线下显影，用于术中标示舌形开口位置。

所述舌形开口在不插入造影导丝和造影导管时处于关闭状态。

所述造影导管的型号为4F，外径1.33mm，内径1.07mm mm，长度为120cm。

所述的舌形开口的宽度为1.5mm。

本实用新型的逆向造影双出口指引导管，未使用时舌形开口呈关闭状态，在有造影导丝和造影导管通过时，舌形开口打开。造影结束后，在造影导丝介导下撤出造影导管，舌形开口在自身作用下关闭，留有少量缝隙，但不影响指引导管本身的使用，仅需一次动脉穿刺，减少了手术创伤，缩短手术时间和造影剂用量，在减少手术费用的同时，避免了股动脉穿刺并发症，利于患者术后恢复，术中还可增加指引导管的稳定性和支撑强度，防止指引导管嵌顿于冠脉口的情况，操作简单且不增加手术风险。

附图说明

图1是现有的指引导管的结构图。

图2是本实用新型的逆向造影双出口指引导管远端示意图；

图中显影标志带用于X线透视时指示舌形开口的位置。舌形开口朝向指引导管弯曲的反方向。

图3是指引导管侧面图，显示舌形开口位置及形状。

图4是造影导管经造影导丝指引状态图。

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

具体实施方式

参见图2至图4，本实施例给出一种逆向造影双出口指引导管，包括指引导管，在指引导管远端弯曲处的侧壁上，有一舌形开口7，该舌形开口7可插入造影导丝10和造影导管9，舌形开口7处有环形可显影带8，用于标出其位置。