[实用新型]一次性包皮环切吻合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是提供一种一次性包皮环切吻合器。

背景技术

成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可，商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。其采用内环和外环配合的方式，可以先在阴茎套设内环，利用外环与内环加紧包皮，阻断血液循环，然后剪掉多余包皮。之后佩戴该一次性环切吻合器一定天数，直到伤口愈合。其在外环开口处设置自毁式卡合块的闭合锁固结构，有效解决了传统包皮环切器械使用螺杆螺孔连接而造成的器械重复使用问题，大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。

但，由于操作习惯的问题，很多人仍然习惯使用螺杆闭合的方式，针对消费者的使用需求，申请人设计了保留螺杆闭合方式，同时增加防止器械重复使用及带有自毁功能的创新结构。

此外，现有的一次性包皮环切吻合器，外环刀口上设置包覆层，内环上镶嵌橡皮圈，在挤压包皮的过程中，接触包皮的两面均为软性材质，能够降低患者的疼痛和不适感。

但，在临床实践过程中，不同患者的包皮情况不同，虽然已经针对不同年龄段的患者设计了不同周径尺寸，但，仍然无法考虑的面面俱到，尤其是有些患者包皮薄，有些患者包皮厚，虽然可以适用相同周径尺寸，但患者的感受仍不同。尤其是，在佩戴过程中，包皮容易滑动，特别是包皮薄的患者滑动更为明显，造成了愈合环境损坏，手术效果不佳，愈合时间延长等问题。本实用新型针对此问题，也进行了改良设计。

实用新型内容

本实用新型的目的在于解决现有包皮环切器使用螺杆闭合方式无法实现一次性使用的技术问题。

本实用新型采用的技术方案为：一种一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有外环和内环，外环具有开口，开口通过固定装置闭合；该外环内侧至少一圈刀口，该刀口分为刀面和刀刃；开口两端的刀口具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处；所述内环至少一圈凹槽，本实用新型重点改进在于:所述固定装置包含设置在开口两端的第一固定座和第二固定座，及螺杆；所述第二固定座设置有穿孔，所述穿孔内壁具有倾斜的凹部，所述螺杆上具有向外倾斜延伸的弹性部，弹性部与凹部倾斜方向相同，且螺杆的旋转闭合方向与弹性部倾斜的方向相反；所述第一固定座和第二固定座与外环连接处为折断部。

其中，所述凹部和弹性部为月牙尖儿形或镰刀尖儿形，其中弹性部为塑料或橡胶制成。或所述弹性部为倾斜设置的片状、柱状或板状的突出部。

本实用新型采用上述方案，即可以保留螺杆和螺母的配合方式，同时增加了防反旋转功能及自毁式功能的新结构。

在此方案基础上，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与外环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。

在此基础上，为了进一步降低制作模具的费用，设计人提出一种单独螺母扣的设计方案。其具体为：还包含有螺母扣，所述第一固定座内设置与该螺母扣相匹配的容置空间，该螺母扣与容置空间中设置有防旋转结构。

为了避免螺母扣在螺杆旋转过程中发生旋转，所述容置空间为多边形，所述螺母扣为与之相配合的多边形。或者所述螺母扣外壁上设计有榫头，所述容置空间中设置有榫口。

在产品的实际生产制作过程中，需要先开模具才可以进行生产，螺杆和螺母为常用的配件，可以单独购置。这样，就无需针对包皮环切器的固定座上开设螺纹，仅仅需要预留一个螺母扣的安装空间即可，可以大大节省开模费用。

附图说明

图1为本实用新型开口打开状态下的整体结构示意图。

图2为本实用新型中螺杆的立体图。

图3为螺杆的仰视图。

图4为本实用新型开口闭合状态下的整体结构示意图。

图5为本实用新型开口闭合状态下的主视图。

图6为沿B-B方向的剖面视图。

图7为本实用新型中第二实施例的结构示意图。

图8为本实用新型中螺杆与螺母扣单独连接的结构示意图。

图9为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。

图10为图9沿A-A方向的剖视图。

图11为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。

图12为图10沿A-A方向的剖视图。

图13为整个外环上设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。

图14为图13沿A-A方向的剖视图。

图15为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。