[实用新型]将冻干制剂转移至冻干箱中的转运小车

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种将半加塞冻干制品转移至冻干机中的转运小车，特别是涉及一种按新版GMP要求将将人隔离产品之外将待冻干半加塞制品转移至冻干机的转运小车，属于制药设备技术领域。

背景技术

在制药行业中，无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的一个非常重要的区域。

传统无菌室的操作过程中，身穿无菌服的操作人员在无菌室中与药品直接接触，因此操作人员便成为了药品的主要污染源。根据美国FDA数据分析，无菌室人员的污染将达到药品总污染原因的95％左右，人员是造成污染的主要原因。

许多制药厂仍然让操作人员把一瓶一瓶半压塞的药品从液体灌装机送往冻干机的搁板，这种人工操作的弊病很多﹐风险也很大，主要包括以下几个方面：操作人员成为产品污染的主要来源，在冻干机进料和出料的过程中，存在非常大的污染风险； 不满足“药品必须尽可能避免与操作人员接触”的要求；身穿无菌服的操作人员生产效率低，还增加药品污染风险。

随着国家药监局监管的加强和制药人员无菌意识的加强，制药设备也在不断的升级，针对国际制药设备公司生产的AGV自动小车由于设备价格昂贵，售后服务不及时等弊端，有些制药厂采用国内生产的现代AGV自动小车转移冻干制品，但设备控制系统复杂、要求机械精度高、并且稳定性不好，而且价格也比较高。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的上述不足，为解决客户对半加塞冻干制品转运过程中存在的风险，给出一种经济适用型的将冻干制剂转移至冻干箱中的转运小车，本实用新型使药品在隔离板保护罩的作用下，借助FFU的净化风，既减轻了小车本身的质量，又将人完全隔离产品之外，与传统的用人上料和AGV自动小车相比具有结构简单、节约成本、操作方便灵活，降低人干预产品的风险。

本实用新型给出的技术解决方案是：这种将冻干制剂转移至冻干箱中的转运小车，包括有转运小车的车体1，车体底部设置有万向轮2，车体下部朝向冻干机一侧上设置有对接固定轮3，车体内部设置有对接滑板4，对接滑板4通过轴承6在车体两侧设置的滑道上纵向移动，隔离保护罩5设置在对接滑板4上方的车体四周上，固定对接扳手动锁7设置在对接滑板4的下方，并通过转轴与对接滑板4相连接。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是。

能有效的保护半加塞冻干制品不受人员的干扰，极大的降低了产品的风险。

对接车下方安装了固定轮，使冻干转运小车于冻干机半层对接时，能够准确定位。

与AGV自动小车相比此冻干制剂转运小车结构简单、设计合理、减少设备成本及运行成本。

附图说明

图1为本实用新型的立体示意图。

图2为本实用新型的主视图。

图3为本实用新型的左视图。

图中标记：1.转运小车的车体、2.万向轮、3.对接固定轮、4.对接滑板、5.隔离保护罩 6.轴承、7.固定对接板手动锁。

具体实施方式

下面结合实例对本实用新型的具体技术方案做进一步说明。

如图1—图3所示，这种将冻干制剂转移至冻干箱中的转运小车，包括有转运小车的车体1，转运小车的车体1包括304不锈钢框架和车体的两侧护板，车体底部设置有四个万向轮2，车体下部朝向冻干机一侧上设置有对接固定轮3，车体内部设置有对接滑板4，对接滑板4通过轴承6在车体两侧设置的滑道上纵向移动，隔离保护罩5设置在对接滑板4上方的车体四周上，固定对接扳手动锁7设置在对接滑板4的下方，并通过转轴与对接滑板4相连接。

使用时，将装满半加塞的冻干制品盘套用不锈钢拉杆拉至冻干制剂转运小车的对接滑板4上，将小车推至冻干机小门处，将对接固定轮3伸入到冻干机小门下面卡槽中，将小车的万向轮2锁定。再将小车的对接滑板4推出，与冻干机板层对接后，将固定对接扳手动锁7锁上，用不锈钢拉杆将装满制品的不锈钢盘套推至冻干机板层上，然后将对接滑板4拉至冻干制剂转运小车原位，再将将固定对接扳手动锁7锁上，往复操作，直至该批冻干制品全部转移到冻干箱内。