[实用新型]一种开放式自动进出料结构

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种西林瓶自动进出料结构，在冻干系统中，与隔离器配套使用，可保证无菌药品生产所需的洁净区符合生产要求，属于真空冷冻干燥机的自动进出料系统技术领域。

背景技术

无菌药品生产所需的洁净区主要分为A、B、C、D4个级别：

A级：高风险操作区，入灌装区、防止胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。

B级：无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的给背景区域。

C级和D级：无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净区。

自动进出料在进出料区域属于A级高风险操作区，通常配套的隔离器为开放式，此区域须用单向层流维持该区的环境状态。传统的自动进出料结构为底板式结构，隔离器安置在其底板之上，二者在其内部形成一个相对密闭的区域。层流由上至下再通过隔离器两侧的开孔进入隔离器之外的B级区域。

如图1所示，传统底板式自动进出料结构由静压箱1、自动进出料系统2、隔离器框架4和隔离门5构成，自动进出料系统2与隔离器框架4均固定在自动进出料底板7之上，自动进出料系统2被隔离器框架4罩住保护，自动进出料底板7由底板支撑柱8支撑固定，自动进出料系统2底部与外界B级区域为隔绝状态，由此方式组成了封闭式自动进出料系统。

结合图2，在静压箱1内部风机和过滤器的作用下，洁净空气由上方均匀向下方的自动进出料系统2输送，并一直向下到达自动进出料底板7，受自动进出料底板7阻挡作用之后改由两侧的回风口流至B级区域。

传统底板式自动进出料结构主要有以下缺陷：

1.由于自动进出料为底板式结构，其底部为封闭式，隔离器所产生的层流为了保证单向效果，只能在隔离器两侧开回风孔，导致层流由上至下时须转90°方向穿过两侧的回风孔才能保证单向层流效果。此方式难以保证该区域的均匀送风，不利于高风险操作区域的洁净度要求。

2.药品生产过程中所残留的药剂等物通常会滴落留滞在自动进出料网带下方的底板上，底板面积大，给设备的卫生维护工作带来了不便，特别是对于自动进出料一些紧凑的结构，因空间受限，其下面的底板一般属于卫生死角，加大了清洁难度。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种开放式自动进出料结构，使层流回风更为通畅，保证自动进出料系统的洁净度符合要求。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种开放式自动进出料结构，包括静压箱，隔离器框架设于静压箱下方，隔离门设于隔离器框架上，其特征在于：所述隔离器框架通过支撑柱支撑，若干连接横杆水平固定在所述隔离器框架下方，自动进出料系统固定在连接横杆上。

优选地，所述连接横杆之间设有间隙。

优选地，所述连接横杆离地面高度为200～1000mm。

本实用新型提供的开放式自动进出料结构通过连接横杆使自动进出料系统固定在隔离器之上，组成一个开放式结构，在静压箱内部风机和过滤器的作用下，洁净空气由上方均匀向下方的自动进出料系统输送，并通过若干连接横杆之间的间隙使层流顺畅地由上至下被吹至B级区域，同时隔离器两侧下方也开有回风口，层流也可能由此两侧回风口吹至外侧级区域，如此形成了三面回风效果，有效地保证了层流的稳定性。

本实用新型提供的装置克服了现有技术的不足，通过连接横杆连接自动进出料系统和隔离器，使层流下方成开放式结构，有效地改善了回风通畅性，保证了自动进出料区域单向层流的稳定性，减少了此区域受外界低级洁净区域污染的风险性，有效地保证了产品生产过程中的无菌性。

附图说明

图1为传统底板式自动进出料结构轴测图；

图2为传统底板式自动进出料结构层流示意图；

图3为本实用新型提供的开放式自动进出料结构轴测图；

图4为本实用新型提供的开放式自动进出料结构层流示意图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以一优选实施例，并配合附图作详细说明如下。