[发明专利]一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和用途，本发明的药物组合物是以临床治疗糖尿病的有效方剂为基础，结合现代药理实验研究优选出的以人参、葛根和天花粉做为组方药物，在中医药基本理论的指导下，采用现代技术手段对人参、葛根和天花粉的有效成分进行提取、富集，获得的治疗糖尿病的有效部位。实验结果表明，本发明的药物组合物能够有效增加糖尿病大鼠的体重，降低糖尿病大鼠的饮食量及饮水量、并且对糖尿病大鼠的FBG、糖耐量、血清胰岛素水平具有明显的改善作用。因此，本发明的提出为糖尿病的治疗提供了一种新的且行之有效的方法，在该病的治疗领域将具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种由人参、葛根和天花粉作为药物成分制成的药物组合物及其制备方法和用途。本发明属于中药技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种常见的、慢性、多因素诱发的代谢性疾病。临床上常将糖尿病分为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM，I型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM，Ⅱ型糖尿病)两类，其中Ⅱ型糖尿病患病人数占90％以上。目前，糖尿病的发病率在全球范围内呈持续上升趋势，其死亡率仅次于心脑血管疾病与癌症，被称为人类健康第三大杀手，是当前人类所面临的重要健康问题之一，积极预防和治疗糖尿病已势在必行。

糖尿病属于中医“消渴病”范畴，中医药治疗糖尿病历史悠久，在长期的临床实践中积累了丰富的治疗经验，取得了良好的治疗效果。中药治疗有其自身的特点，既有可靠的降糖效果，又能减少各种并发症的发生，因此中医药治疗糖尿病有广阔的发展前景。

本发明的一种用于治疗糖尿病的药物组合物是以临床治疗糖尿病的有效方剂为基础，结合现代药理实验研究优选出的以人参、葛根和天花粉做为组方药物，在中医药基本理论的指导下，采用现代技术手段对人参、葛根和天花粉的有效成分进行提取、富集，获得治疗糖尿病的有效部位，并进一步研制出一种制备用于治疗糖尿病的片剂，命名为参葛定渴片，从而达到提高制剂疗效、方便临床应用的目的。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术手段实现的：

本发明的一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于由人参、葛根和天花粉作为药物成分制成，其中人参、葛根和天花粉的重量配比为1-2:2-4:1-2。

在本发明中，优选的，如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，人参、葛根和天花粉的重量配比为1:2:1。

在本发明中，优选的，所述的药物组合物是通过以下方法制备得到的：

(1)按以上所述配比分别称取人参以及葛根的粉末，混合后加入5-7倍量体积、70-80％的乙醇回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时，合并滤液，减压回收至干，得到人参以及葛根的醇提物，备用；

(2)将步骤(1)得到的醇提物按树脂(ml)：醇提物(g)比例为20:1加样于AB-8型大孔吸附树脂柱顶端，用蒸馏水洗脱8～10BV后，再用10～12BV 50％-60％的乙醇洗脱，洗脱流速为1.0～1.4ml/cm²·min，收集乙醇洗脱液，回收洗脱液，减压干燥得有效部位富集物；

(3)按以上所述配比称取天花粉药材粉末，与步骤(1)中经过乙醇回流提取后的人参以及葛根的药渣混合后，加入蒸馏水，再加入提前活化好的纤维素酶溶液，40-50℃温浸2-4次，每次3-4小时，合并滤液，减压回收，调节乙醇浓度达80％，4℃醇沉12小时，除去上清液得到多糖提取物；

(4)将步骤(2)得到的有效部位富集物与步骤(3)得到的多糖提取物混合，即得。

在本发明中，未经特殊说明，所采用的乙醇溶液的百分比浓度均为质量百分比浓度。