[发明专利]一种治疗抑郁症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法与制药用途，尤其涉及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法与制药用途。

背景技术

抑郁症（Depression），又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。

迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。

抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，主要表现如心情低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害和其它躯体症状等。

药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。目前临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI，代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀）、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA，代表药物米氮平）等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。但对于抑郁症的治疗需要长时间服用药物，对于肝肾系统存在损伤，并且容易产生药物依赖，甚至容易出现病情反复，使患者苦不堪言。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供了一种针对抑郁症进行治疗的中药组合物及其制备方法与用途。所述的中药组合物能够显著缓解抑郁症所带来的临床症状，提高临床治愈率，最大限度减少病残率和自杀率，提高生存质量，恢复社会功能，并预防复发，该药物组合物具有副作用小、疗效好、治愈率高等优势。

本发明所述药物组合物包括（重量份数）：柴胡10-100份、川芎10-100份、枳壳10-100份、白蒺藜10-100份、佛手20-80份、郁金20-80份、旋复花30-60份、淡豆豉30-60份、神曲30-60份、麦芽30-60份、刺蒺藜30-60份、柏子仁40-50份、茯神40-50份。

原料药物优选重量份数为：柴胡30-70份、川芎30-70份、枳壳30-70份、白蒺藜30-70份、佛手40-60份、郁金40-60份、旋复花40-50份、淡豆豉40-50份、神曲40-50份、麦芽40-50份、刺蒺藜40-50份、柏子仁40-45份、茯神40-45份。

原料药物更优选重量份数为：柴胡60份、川芎60份、枳壳60份、白蒺藜60份、佛手50份、郁金50份、旋复花45份、淡豆豉45份、神曲45份、麦芽45份、刺蒺藜45份、柏子仁40份、茯神40份。

该药物组合物中，柴胡、川芎、枳壳、白蒺藜疏肝理气，佛手、郁金理气开郁，旋复花和胃降逆，淡豆豉清心除烦，神曲、麦芽健脾益气，刺蒺藜清热平肝，柏子仁、茯神养心安神。诸药合用，共奏疏肝理气、益气安神之效，对抑郁症起到有效治疗作用。

该药物组合物可以加入药剂学上常见的辅料制备成汤剂、口服液和片剂等。

汤剂的制备方法为：取相应重量的原料药物，水煎服，每日一剂，分早晚两次饭后服用。

其它剂型的制备方法为：按比例取原料药物加水浸泡、煎煮、过滤得到滤液1，滤渣再次加水煎煮、过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩，醇沉，过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩得到浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂等。