[发明专利]一种抗慢性外周炎症的外用药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品技术领域，具体涉及一种抗慢性外周炎症的外用药剂及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎又称“变应性鼻炎”，我国过敏性鼻炎的发病率为8.7%~24.1%，也就是说，每10人就有1~3人患有不同程度的过敏性鼻炎，且随着近年来我国环境污染的加重而逐年增高。装修时的一些建筑材料，PM2.5、臭氧、二氧化硫等大气污染物，也是引起过敏性鼻炎的常见原因。

湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的炎症性皮肤病，伴有明显瘙痒，易复发，严重影响患者的生活质量，我国一般人群患病率约为7.5%。目前湿疹的病因尚不明确，多认为是机体内部因素如免疫功能异常，皮肤屏障功能障碍等基础上，由多种内外因素综合作用的结果。免疫性机制如变态反应和非免疫性机制均参与发病过程。微生物可以通过直接侵袭、超抗原作用或者诱导免疫反应引发和加重湿疹。

目前针对鼻炎和湿疹等外周炎症疾病药物主要包括抗组胺药、糖皮质激素和抗白三烯药。但是，长期服用同一种抗组胺药物可能产生耐药性或药物蓄积，而糖皮质激素本身并无抗菌能力，长期使用反而会干扰体液和细胞免疫的正常功能，并且容易引起毛细血管扩张并产生依赖性。抗白三烯药主要治疗哮喘，也可用于治疗过敏性鼻炎，但往往只适用于症状较轻的患者。黄酮类化合物是一类存在于自然界的、具有2-苯基色原酮结构的化合物。黄酮类化合物在植物体中通常与糖结合成苷类，小部分以游离态（苷元）的形式存在。绝大多数植物体内都含有黄酮类化合物，它在植物的生长、发育、开花、结果以及抗菌防病等方面起着重要的作用。黄酮在临床研究中已经被证实具有抗菌作用和免疫调节作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗慢性外周炎症的外用药剂及其制备方法。该外用药剂用于治疗和调节皮肤和粘膜表面的慢性外周炎症的效果好。该药物组合物的活性成分是植物黄酮类物质。

为实现上述发明目的，本发明所采取的技术方案如下：

一种抗慢性外周炎症的外用药剂，由活性成分和药剂上可以接受的辅料组成，以每毫升外用药剂为基准，所述活性成分按重量份计为：1份~1.5份蜂胶黄酮提取物和0.005份~0.01份盐酸羟甲唑啉，所述蜂胶黄酮提取物的蜂胶黄酮含量为1%~1.5%。

      按上述方案，以每毫升外用药剂为基准，所述辅料按重量份数计为0.1份~0.5份薄荷粉、2.7份~55.2份乙醇和0.9份~3份氯化钠中的两种或三种。

按上述方案，所述外用药剂为外用喷剂。

按上述方案，所述外用药剂为外用喷雾。

    按上述方案，以每毫升外用药剂为基准，所述外用药剂为皮肤喷剂，所述活性成分按重量份计为：1.5份份蜂胶黄酮提取物和0.005份盐酸羟甲唑啉，所述辅料按重量份计为55.2份乙醇、0.9份氯化钠。

按上述方案，以每毫升外用药剂为基准，所述外用药剂为鼻腔喷剂，所述活性成分按重量份计为：1份蜂胶黄酮提取物和0.005份盐酸羟甲唑啉，所述辅料按重量份计为0.1份~0.5份薄荷粉、2.7份乙醇和0.9份~3份氯化钠。

一种抗慢性外周炎症的外用药剂的制备方法，包括如下步骤：首先将蜂胶黄酮提取物溶于蒸馏水，使用匀浆器匀浆混合均匀，再经简单蒸馏，冷却后加入盐酸羟甲唑啉和药剂上可接受的辅料，最后经220 nm孔径过滤后即得外用药剂。

本发明所述外用药剂的使用剂量应根据病症的严重程度进行相应调整，一般情况下，临床使用时作为鼻炎喷雾，剂量为0.1 ml每次，一天3到5次；作为湿疹、皮炎的外用制剂，剂量为0.5 ml每次，一天3次。

对于本领域的技术人员来说，一般采用脂多糖在体外刺激组织细胞激活炎症因子的方式来模拟过敏或细菌感染导致的慢性外周炎症，因此，使用本发明所述外用药剂进行抑制由脂多糖刺激激活的大脑血管内皮细胞、外周血管内皮细胞和大脑星状细胞细胞系的炎症因子的实验，可以评价所述外用药剂抗慢性外周炎症的效果。

本发明的有益效果：本发明外用药剂以植物黄酮（蜂胶黄酮）、神经-免疫调节因子（盐酸羟甲唑啉）为活性组分，经实验测定能够有效抑制脂多糖诱导的外周组织细胞慢性炎症，可以用于治疗由于过敏导致或细菌感染导致的慢性外周炎症，如湿疹和鼻炎。

附图说明：

图1是本发明外用药剂对大脑血管内皮细胞系bEnd.3的抗炎影响：炎症因子TNF-α的mRNA表达量变化。

图2是本发明外用药剂对大脑血管内皮细胞系bEnd.3的抗炎影响：炎症因子IL-6的mRNA表达量变化。