[发明专利]黄莪胶囊的药物用途

说明书

本发明涉及一种黄莪胶囊的药物用途。本发明公开了由黄芪300、桃仁180、莪术180、大黄20、土茯苓240、薏苡仁400、益母草300、夏枯草300、肉桂120、北豆根180、桔梗180、川牛膝180制成的黄莪胶囊，可用于预防和治疗糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病伴高血压患者的血小板凝集功能过强及心肌缺血并发症，能降低血小板凝聚功能过强患者血小板平均体积、血小板分布宽度、抑制血栓素A₂形成，促进前列环素生成，从而改善血小板聚集功能，且其药物抵抗发生率低；而且，黄莪胶囊与抗血小板药物联用，改善血小板聚集功能，降低药物抵抗发生率，降低抗血小板药物的用量。

(一)技术领域：本发明涉及黄莪胶囊的一种新用途，具体涉及黄莪胶囊在预防和治疗糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病伴高血压患者血小板凝集功能过强及其并发症的新用途。

(二)背景技术：糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。一项“全球糖尿病流行病学调查(2007-2008)”显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6％和8.8％，总体糖尿病患病率为9.7％，由此，推算出全球糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。

糖尿病患者的血小板活性明显增强，功能发生多种改变，主要表现为：膜流动性下降；Ca²⁺、Mg²⁺代谢稳态发生变化；花生四烯酸代谢增加；血栓素A₂(TXA₂)合成增加；前列环素产生减少；一氧化氮(NO)产生减少；抗氧化物质减少；黏附分子表达增加。这些改变的协同作用导致血小板黏附、聚集能力、释放反应及促凝活性增强，血栓事件发生增多。

糖尿病常见的并发症有糖尿病肾病、心血管疾病、糖尿病眼部并发症、糖尿病足。糖尿病肾病是指糖尿病引起的肾小球硬化症，是糖尿病全身性微血管病变的一部分，其发生发展与血小板功能异常密切相关：体积越大的血小板含有越多的致密颗粒，更具有活性，能释放出更多5-羟色胺和血栓蛋白等物质，既易形成血栓，进而促进肾病的发展。有关研究表明随着平均血小板体积升高，糖尿病肾病越来越严重。

糖尿病并发的心血管疾病有高血压、冠心病心绞痛、急性心急梗死、扩张型心肌病、病态窦房结综合症、心律失常、心肌缺血、心力衰竭等。糖尿病患者的血小板聚集和黏附能力明显增加，导致其心血管并发症的发病率和死亡率增长了两到四倍。

目前抗血小板治疗的药物有阿司匹林、噻吩吡啶类、GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂等药物。抗血小板治疗在人群中的反应并不一致，在常规剂量抗血小板治疗中，部分患者仍发生血栓栓塞事件，出现抗血小板治疗抵抗。临床抗血小板药物抵抗指应用抗血小板治疗不能防止患者发生血栓并发症；实验室抗血小板药物抵抗，定义为抗血小板药物治疗对血小板的一种或多种功能没有抑制。抗血小板药物抵抗常见于阿司匹林抵抗(aspirinresistance，AR)和氯吡格雷抵抗(clopidogrel resistance，CR)。

阿司匹林作为抗血小板聚集治疗的“金标准”，在预防心脑血管栓塞性疾病方面起着重要的作用。尽管很多糖尿病患者服用阿司匹林进行心血管疾病的一级预防，但获益很低。对于非糖尿病患者，阿司匹林可以降低41％的心血管事件，而在糖尿病患者中心血管事件发生率仅降低了10％。