[发明专利]用于在基于导管的消融治疗中控制损伤尺寸的方法和装置

说明书

本申请是申请号为201010214632.X、题目为“用于在基于导管的消融治疗中控制损伤尺寸的方法和装置”的中国专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求于2009年5月8日提交的美国临时专利申请No.61/176,519、2009年5月8日提交的美国临时专利申请No.61/176,853以及2009年6月10日提交的美国临时专利申请No.61,177,180的优先权，其公开的全文除在其文中限定的定义外通过引用合并在此。

技术领域

本发明一般涉及使用消融疗法的器官组织的治疗，尤其涉及使用基于导管的接触消融递送系统来预测和显示损伤尺寸。

背景技术

已知多种情形能够影响驱动心脏正常运动的电脉冲。心房颤动是一种常见的涉及两上心腔(心房)的心律失常。在心房颤动中，源于心房和肺静脉中的无序电脉冲压倒了由窦房节产生的正常电脉冲，导致将不规则的脉冲传导给产生心跳的心室。心房颤动会导致心房收缩力降低，后者会引发血液在心房中再循环并形成凝块。因此，心房颤动个体的中风风险明显增加。心房颤动还可能导致充血性心力衰竭，或者在极端的情况下导致死亡。

用于心房颤动的一般治疗包括药物治疗或同步的电击复律，其中电击复律将心房颤动转变为正常心律。对于那些对更为常规的治疗无反应或有严重副作用的个体则进一步采用基于外科手术的治疗。外科手术技术包括在右心房和左心房中切口以限制心房腔周围异常电脉冲的传播。

Francischelli等人的美国专利申请No.2005/0256522(Francischelli)中公开了一种基于外科手术的技术，其通过制造切口，将双钳式消融头钳夹插入心脏并夹住钳夹之间的心脏壁的选定部分，创建沿心脏壁的线性损伤。所述钳夹用于测量心脏壁组织的厚度。对钳夹施加已知夹持力，从中推测出心脏壁组织的张力。基于心脏壁的厚度，选择钳力的合力、RF能量和消融时间以完全消融被夹持的组织。钳夹所施加的张力还用于推测损伤的透壁性。

基于导管的接触消融技术业已发展为用以替代外科手术技术的微创技术，并且也是针对那些对更为常规的治疗(例如药物治疗)无反应或有严重副作用的个体的一种替代方式。接触消融技术涉及在被认为是始发心房颤动的肺静脉附近消融细胞群，或者创建延伸损伤以破坏源于位于左心房后壁的肺静脉的电路径。能量递送的方法包括射频、微波、冷熔术、激光和高强度超声。接触探针经由导管放入心脏，所述导管则在腹股沟或颈部进入静脉并送至心脏，因此不需要从外部将心脏壁切开。探针随后放置为与左心房后壁接触并赋能以局部消融组织并将肺静脉与左心房电隔离。为了完成所需的电隔离，重复该过程以在左心房和肺静脉之间形成被消融组织的连续线。

已经认识到接触消融技术的优点：无需打开体腔并因此降低了感染的风险并缩短了复原时间。而且，利用上述技术常常能够减少或消除对起搏硬件或其它形式的电子或药物治疗的需要。

然而，一些接触消融技术需要考虑被称为“蒸汽爆裂(steam pop)”的现象。蒸汽爆裂是与冲洗射频导管消融尤其相关的风险，其中表面下的热量引起会破坏临近组织并伴随可听见爆音的急速蒸发和膨胀。如果破坏足够大(即，蒸发膨胀的体积足够大)，心脏穿孔会引起“压塞”，其中在心肌(心脏的肌肉)和心包(心脏外部覆盖的囊)间的空间内聚集的血液导致心脏的压缩。