[发明专利]一种治疗白癜风的中药复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂由下列重量份的中药原料与药用辅料组成：

中药原料：

加工后的中药粉末或中药提取物    50-95份；

药用辅料：

2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，其中制成活性成分的中药原料组成为下列重量份配比：

当归10-15份、黄芪15-20份、川芎5-10份、红花5-10份、盐补骨脂10-15份、制香附10-15份、炒蒺藜10-15份、丹参10-15份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，所述中药原料通过下列方法预加工：

(1)中药黄芪、蒺藜、川芎、当归、丹参、补骨脂、红花、香附药材或饮片分别切断，长度约为0.5-8cm；或粉碎打粉，或超细微粉；或纳米微粉，细粉的目数范围在10目至200目；干燥得中药原料干燥粉备用；或

(2)中药黄芪、蒺藜、川芎、当归、丹参、补骨脂、红花、香附药材或饮片混合后加水或乙醇煎煮1-3次，加水或乙醇量每次为中药原料的5-18倍量W/W，每次煎煮1-4小时，循环煎煮，0.5-5h；最大蒸汽压力≤0.3Mpa,边浓缩边提取，浓缩时的蒸发水冷凝后作为煎煮水自然流入提取罐，煎液自然流出，滤过80-200目，放出煎液；

(3)放出的煎液浓缩或减压浓缩，减压浓缩至相对密度为1.08～1.2460-90℃测，最大蒸汽压力≤0.3Mpa；或真空减压浓缩，真空度为≥-0.1Mpa，最大蒸汽压力≤0.3Mp，浓缩至液体相对密度为1.08～1.2460-90℃测，得浸膏粉，备用。

4.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，所述薄膜包衣预混剂为新菲尔胃溶型薄膜包衣预混剂。

5.如权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)中药黄芪、蒺藜、川芎、当归、丹参、补骨脂、红花、香附药材或饮片分别切断，长度约为0.5-8cm；或粉碎打粉，或超细微粉；或纳米微粉，细粉的目数范围在10目至200目；干燥得中药原料干燥粉备用；或

(a)中药黄芪、蒺藜、川芎、当归、丹参、补骨脂、红花、香附药材或饮片混合后加水或乙醇煎煮1-3次，加水或乙醇量每次为中药原料的5-18倍量W/W，每次煎煮1-4小时，循环煎煮，0.5-5h；最大蒸汽压力≤0.3Mpa,边浓缩边提取，浓缩时的蒸发水冷凝后作为煎煮水自然流入提取罐，煎液自然流出，滤过80-200目放出煎液；

(b)放出的煎液浓缩或减压浓缩，减压浓缩至相对密度为1.08～1.2460-90℃测，蒸汽压力≤0.3Mpa；或真空减压浓缩，真空度为≥-0.1Mpa，蒸汽压力≤0.3Mp，浓缩至液体相对密度为1.08～1.2460-90℃测，得浸膏粉，备用；

(二)制备制剂：

(1)上述步骤(一)(3)制得的浸膏粉，真空减压干燥或喷雾干燥至干燥粉含水量2-8％，得干燥粉；

(2)干燥粉加入药用辅料制成制剂；或

上述步骤(一)(1)粉碎的中药原料干燥粉，加药用辅料制成制剂，即得。

6.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂为粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、胶囊剂或注射液。

7.根据权利要求6所述的一种治疗白癜风的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂为无糖型糖浆或粉针剂。