[发明专利]一种羟基磷灰石神经支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及神经支架技术领域，具体地，涉及一种羟基磷灰石神经支架及其制备方法。

背景技术

由于各种外伤原因导致的周围神经损伤或断裂造成伤者感觉和运动功能的下降或丧失。严重的外周神经损伤往往导致患者瘫痪或永久丧失劳动力。外周神经损伤在我国发病率较高，据统计，在外伤患者中，四肢神经伤约占外伤总数的10％，火器伤骨折中约有60％的合并神经伤。为此，需寻找理想的外周神经伤治疗手段。对于外周神经断裂类损伤，若断裂缺口较大，就须借助对缺口进行桥接移植手术才能使断裂的周围神经得到再生修复。

目前，常用的移植体有自体移植体和人工神经支架。自体移植体来源有限且会带来供体后遗症。人工神经支架方面，由于非降解导管材料可能导致神经压迫和二次手术的风险，近年来研究的主要趋向于生物可降解支架材料的开发和研究。当前，美国已经批准多种品牌，如，NeuraGen、SaluBridge,Neurolac等的神经导管用于临床。然而，我国在神经支架方面的研究较为落后，并没有开发出具有自主知识产权的神经导管。

羟基磷灰石是人体和动物体骨骼、牙齿的主要无机成分，其物理化学组成与人体骨的无机组成极为相似，具有良好的生物相容性、生物活性和骨传导性，而且和人体骨组织具有极好的化学和生物亲和性。羟基磷灰石制备的生物活性陶瓷置入体内不仅安全、无毒，还能传导骨生长。然而，将羟基磷灰石用于制备神经支架用于神经修复，目前还未见报道。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种羟基磷灰石神经支架及其制备方法，该方法制备的神经支架力学性能良好，生物可降解，具有神经再生所需要的三维结构，对神经修复具有深远的意义。

本发明的技术方案如下：一种羟基磷灰石神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料的主要成分为羟基磷灰石。

所述支架为片状，长条状或圆柱状。

所述可降解金属丝沿所述支架的横向和纵向分布。

所述可降解金属丝的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。

所述羟基磷灰石神经支架的制备方法，包括如下步骤：

1)制备粘结剂：称量3g羧甲基纤维素溶解于60ml蒸馏水中，用控温磁力搅拌器加热至40℃并搅拌30min至溶液澄清，得到羧甲基纤维素溶液；

2)制备羟基磷灰石浆料：取羟基磷灰石粉末，在900℃煅烧3小时，冷却后溶解于蒸馏水中，用超声波振荡30min，使其分散均匀，得到羟基磷灰石浆料,其质量浓度为10-50％；

3)制备支架膜料：在步骤2)所得羟基磷灰石浆料中加入1-1.5％体积的步骤1所得羧甲基纤维素溶液，用磁力搅拌器搅拌1h,真空箱中静置24h,脱去浆料中的气体，得到所述支架膜料；

4)将所述支架膜料注入特制模具的模腔中，模腔中沿支架膜料成型方向的横向和纵向设置可降解金属丝，在-10--70℃冷冻，而后将模具取出放入抽虑设备，并接上真空泵，置于冰柜中进行抽真空干燥；而后，在200-400℃高温排胶，除去甲基纤维素,再在1000-1200烧结2-6小时,得到所述羟基磷灰石神经支架。

所述神经支架的孔隙率为40-65％。

本发明的有益效果为：本发明所述羟基磷灰石神经支架力学性能良好，生物可降解，具有神经再生所需要的三维结构，对神经修复具有深远的意义。

附图说明：

图1为本发明所述羟基磷灰石神经支架的结构示意图。

图2a,2b和2c为用显微镜下观测所得羟基磷灰石神经支架的上表面，下表面和纵向表面照片。

具体实施方式

下面结合附图和优选实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的实施方式不限于此。

参照图1，一种羟基磷灰石神经支架，包括支架膜料1以及支架膜料1包裹的可降解金属丝2。所述可降解金属丝沿所述支架的横向和纵向分布。所述支架可以根据使用需要制备成各种形状，一般为圆筒形，也可以是片状。所述神经支架的孔隙率为40-65％。

所述支架膜料1为羟基磷灰石。所述可降解金属丝2的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。

实施例1，一种羟基磷灰石神经支架的制备方法，包括如下步骤：

1)制备粘结剂：称量羧甲基纤维素溶解于蒸馏水中，用控温磁力搅拌器加热至40℃并搅拌30min至溶液澄清，得到羧甲基纤维素溶液，其质量浓度为5％；