[发明专利]一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及心血管支架技术领域，具体地，涉及一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架。

背景技术

随着科技的发展，血管支架不断更新换代，从不加任何药物的裸支架，到药物涂膜支架，再到可降解支架，其治疗效果越来越好，安全性越来越高。

血管支架按表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理；涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质；覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。

覆膜支架即保存了普通支架的支撑功能，又能有效的改善病变血管的异常血液流动，因而在血管病变的治疗中得到了广泛的应用。然后，覆膜支架置入后发生再狭窄并发症的机率较高。再狭窄机率与程度和被膜的选择与内皮化的快慢有着密切的联系。因此，应当选择具有较好顺应性，能充分隔离病变与血流，拥有良好生物相容的材料。可用于覆膜支架的被膜材料很多，其中，PTFE或膨体聚四氟乙烯生物相容性较高，竞相膨胀性好，成品体积小，因而在临床上应用较多。然而，被膜在改善血流动力学异常的同时也增加了支架与血管的接触面积，延长了血管内皮化的时间，使支架作为异物长时间暴露于血液中，反而加大了血栓形成的几率。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，支架上被附有胶原蛋白，胶原蛋白是皮肤、血管、骨骼、牙齿和 软骨等结缔组织的主要成分，因而具有较好的生物相容和顺应性，能充分隔离病变与血流，并能够被机体降解，吸收和利用，不会影响血管内皮化时间，因而，具有十分重要的意义。

本发明的技术方案如下：一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，包括网管状支架和附着在网管状支架上的被膜。所述网管状支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆设于所述网管状支架的网格中及其外侧面和内侧面。

所述可扩张心血管支架还包括设置于网管状支架的内腔的球囊，所述球囊可膨胀扩增所述网管状支架，而后收缩退出网管状支架。

所述网管状支架为可降解金属及其合金，选自镁，锌，钙、铁或其合金。

所述被膜为胶原蛋白，胶原蛋白-壳聚糖复合材料或胶原蛋白-磷酸钙复合材料。

所述被膜为胶原蛋白-壳聚糖复合材料时，所述被膜通过静电纺丝制成，所述被膜所含组分及各组分的质量百分浓度为：胶原蛋白3-11％，壳聚糖1.5-3％,PEO 0.8-1％，氯化钠0-20％。

所述被膜为胶原蛋白-磷酸钙复合材料时，胶原蛋白质量含量为30-40％，磷酸钙质量含量为60-70％。

所述可扩张心血管支架的制备方法，包括如下步骤：

4)制备网管状支架；

5)将所述网管状支架浸入胶原蛋白液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上；或用静电纺丝法制备胶原蛋白-壳聚糖复合材料的被膜，用被摸包覆所述网管状支架；或将所述网管状支架浸入胶原蛋白-磷酸钙混合溶液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上；

6)冷冻干燥。 

胶原蛋白存在于人体皮肤、骨骼、牙齿、肌腱等部位,对人体的皮肤、血管、骨骼、牙齿和软骨的形成十分重要,胶原蛋白是这些结缔组织的主要物质。皮肤总重的70％是胶原蛋白,软骨中几乎都是胶原蛋白,正常骨骼中也含有80％的胶原蛋白(骨骼中,胶原蛋白的功能主要是利用其网状结构将钙、磷、矿物质等成分粘 着然后构成骨质)。胶原蛋白与人体有着十分良好的生物相容性，能够被机体降解，吸收和利用，不会引发后遗症。

将胶原蛋白附着在血管支架上，不仅能够充分隔离病变与血流，胶原蛋白还能够与血小板黏结、聚集起到止血的作用，它的三螺旋结构能够诱导血小板附着，产生释放反应，而且能激活血液凝固因子，粘着在渗血的伤口上，对损伤的血管起到填塞的作用。

因此，本发明所述具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，不仅具有较好的生物相容和顺应性，能充分隔离病变与血流，并能够被机体降解，吸收和利用，不会影响血管内皮化时间，因而，具有十分重要的意义。

附图说明：

图1为本发明所述具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架的结构示意图。

图2为图1所示可扩张心血管支架扩张后的结构示意图。

图3为图1所示可扩张心血管支架的网的一部分放大后的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和优选实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的实施方式不限于此。