[发明专利]用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健品，尤其涉及一种用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂及其制备方法。

背景技术

高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，是目前影响心血管疾病患者病死率的主要因素之一。高血压病是一种常见病、多发病。在发达国家和比较发达的国家，其患病率高达20％以上，在许多发展中国家，近年来高血压的患病率在不断增长。目前，我国高血压患病率已上升到11.88％，估计全国至少有9000万人患高血压病。而15岁以上人群中，高血压病患病率为11.26％，每年死于高血压病并发症的人数多达160万以上，致残者更高达数百万之多。失眠症发病率近年来急剧上升，据目前统计显示，巴西为40％、美国为35％、英国为30％、法国为25％、中国为43.5％。根据上海市中医失眠症医疗协作中心进行的临床流行病学调查统计，失眠症发病率为：女性57％，男性43％；年龄：31～50岁51％，60岁以上18％，51-60岁15％；职业：干部、经理、管理阶层35％，技工及下岗人员30％，退休人员13％。

高血压、失眠症是常见病和多发病，严重困扰着人们的工作、生活，也越来越受到人们的重视，因此，需要开发出一种比较有效的用于辅助降血压及改善睡眠的制剂。

发明内容

本发明针对现有技术当中的不足，提供一种用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂。

本发明的用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂，包括第一制剂和第二制剂；

所述第一制剂为片剂，并且所述第一制剂包括以下重量份的各组份：

天麻提取物1份、

罗布麻叶提取物2份、

酸枣仁提取物2份；

所述第二制剂为茶剂，并且所述第二制剂包括以下重量份的各组份：

黄精1份、

玉竹1份、

桑椹1份、

桑叶1份、

菊花1份、

决明子1份、

山楂1份、

葛根1份、

槐花1份、

甘草1份。

优选的，所述第一制剂还包括药学上接受量的助剂。

优选的，所述助剂包括微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂和/或香精。

本发明还提供了一种用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

S10、制备第一制剂：将天麻提取物、罗布麻叶提取物、酸枣仁提取物和助剂过筛备用；按配比将天麻提取物、罗布麻叶提取物、酸枣仁提取物混合均匀加入75wt％的乙醇，制得软材；将软材过筛，制得湿颗粒；将湿颗粒在60℃～70℃下进行干燥，制得干颗粒；向干颗粒中加入助剂混合均匀，得总混合物；将总混合物压片，包衣后包装得第一制剂；

S20、制备第二制剂：将配比量的黄精1份、玉竹1份、桑椹1份、桑叶1份、菊花1份、决明子1份、山楂1份、葛根1份、槐花1份、甘草1份混合、粉碎、包装得第二制剂。

本发明中所述的

天麻提取物1份、

罗布麻叶提取物2份、

酸枣仁提取物2份；

所述天麻提取物、罗布麻叶提取物、酸枣仁提取物皆购自提取物生产企业。天麻提取物含天麻素≥1％、罗布麻叶提取物含总黄酮≥5％、酸枣仁提取物含皂苷≥2％。

本发明的用于辅助降血压及改善睡眠的复方制剂以安全有效为原则，从中医理论出发，在研究大量科学文献和市场调研的基础上组方，选用天麻提取物、罗布麻叶提取物、酸枣仁提取物为原料，经现代工艺制备而成，达到辅助降血压、改善睡眠的保健功效。

从临床症状来看，高血压病初起可归属于中医的“眩晕”、“头痛”的范畴，随病程的发展可归属于“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“饮证”、“水肿”及“中风”的范畴。高血压的病机要点可概括为虚(肝肾阴虚)、火(肝火、肝阳)、风(肝风)、痰(痰湿)、气(气逆、气滞)、血(血疲)等6个方面，一般认为肝火亢盛--阴虚阳亢--阴阳两虚是高血压病的一般中医演变规律。

高血压患者通常伴有失眠。中医称失眠为“不寐”或“不得卧”。中医对失眠的辩证有：肝阳偏亢、心脾血虚、阴虚火旺、胃中不和、痰火扰心。

高血压病常伴有明显的睡眠障碍，表现为入睡困难、睡眠浅易觉醒或早醒以及白天思睡。睡眠对高血压有明显影响：良好的睡眠可使血压稳定，而失眠和血压昼夜节律的变化及高血压并发症的发生与发展有密切关系。睡眠不良可使高血压病患者病情加重。