[发明专利]一种中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药领域，特别是涉及一种中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法。

背景技术

中药配方颗粒制药工艺流程一般为：药材前处理（采收—洗净—干燥）—提取—分离—纯化—（粉碎）—筛析—混合—制粒。提取过程是中药配方颗粒生产的重要环节，对最终产品的安全性、有效性、稳定性等起着至关重要的作用。提取就是用适当的溶剂将中药中的有效成分从植物组织中溶解出来的过程。提取温度之间影响着有效成分的溶出速度，如温度过低，则会造成有效成分的提取不完全，导致最终产品不合格；如温度过高，则可能造成热敏性成分分解，甚至有可能导致药液煎糊，最终导致产品不合格。而目前的中药提取罐多存在罐内温度不均匀的问题，导致提取时间长、提取效果差、热交换效率低、能耗高的问题，甚至严重影响产品的质量。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法，该方法能保证产品的质量。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法，提取过程在提取装置中进行，所述提取装置包括提取罐、冷凝器、冷却器和油水分离器，包括步骤为：

在所述提取罐内采用双层夹套分段加热、罐底加热进行所述提取罐内温度控制；

通过调节所述提取装置的阀门实时调整蒸汽流量和冷却水流量；

所述油水分离器中采用油水界面检测技术实现自动油水分离。

在本发明一个较佳实施例中，在所述提取罐内采用分上下两段加热。

在本发明一个较佳实施例中，所述提取罐内设置有多个温度探头，所述温度探头实时监测所述提取罐内不同部位的温度。

在本发明一个较佳实施例中，所述控制方法还包括实时监测提取罐内的温度和压力，实时监测冷凝器进出冷却水的温度。

在本发明一个较佳实施例中，所述控制方法还包括根据中药配方颗粒的煎煮特性，设置进出温度自调整控制程序。

在本发明一个较佳实施例中，所述蒸汽流量和冷却水流量能在线调节。

本发明的有益效果是：本发明的中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法，可实现快速加热，升温速度不低于4℃/min，提取过程中提取罐的温度波动低于3%，所得提取液出液量高、含固量高、有效成分含量高，批次间差异性低于5%，保证提取过程的工艺和质量稳定性，克服了现有提取过程质量不稳定的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图，其中：

图1是本发明的中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法中提取装置的结构示意图。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明提供一种中药配方颗粒提取过程质量稳定性控制方法，包括步骤为：

（1）在所述提取罐内采用双层夹套分段加热、罐底加热进行所述提取罐内温度控制；

提取罐采用双层夹套、分上下两段加热、罐底加热的技术，加热速度快。提取罐内安装多个温度探头，实时监测提取罐内不同部位的温度，实时对不同部位加热的蒸汽流量进行调整，解决了提取罐中物料温度不均匀的问题，同时对蒸汽的流量进行控制，使提取罐内温度波动低于3%，达到控制温度稳定的目的。

（2）采用温度、压力、冷却水流量和蒸汽流量协同控制方式，通过调节所述提取装置的阀门实时调整蒸汽流量和冷却水流量，减少提取罐内温度波动；

实时监测提取罐内的温度和压力，实时监测蒸汽流量和冷凝器进出冷却水的温度，根据配方颗粒的药材煎煮特性，设计进出温度自调整控制程序，通过变频流量调节，实时调整冷却水流量，同时调整蒸汽流量，保证进出水温差在设定控制窗之内，同时保证提取过程中温度波动低于5%，达到微沸煎煮的目的。所述蒸汽流量和冷却水流量均是在线可调节的。

（3）所述油水分离器中采用油水界面检测技术实现自动油水分离；

有收集挥发油需求的中药品种，对油水分离器采用油水界面检测技术实现自动油水分离，油水界面检测技术可使挥发油中水分含量低于3%。

实施例一：