[发明专利]一种治疗骨折及急性软组织损伤的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种中药制剂及制备方法，特别是属于一种治疗骨折及急性软组织损伤的药物及其制备方法。

背景技术

骨折是常见病，临床以骨折、疼痛、出血活动受限为特征；临床治疗骨折通常是开刀手术上夹板或钢板并以钢钉固定、石膏固定、打针吊水、在家静养；这种临床上对于肢体骨折应用单纯的石膏或夹板外固定的治疗骨折的方法，由于对肢体固定时间较长，会造成关节僵硬，无力；同时骨折后的血肿和肢体缩短造成肢体的肿胀，同时加之骨折后的固定限制了关节的活动，肌肉不运动，静脉和淋巴管瘀滞，循环缓慢，组织水肿，渗出的浆液纤维蛋白在关节囊、皱襞和滑膜反折及肌肉间形成粘连，所以造成关节功能障碍。因此在临床上对于骨折及急性软组织损伤患者的治疗中，如何减轻疼痛及手术前如何尽快促使局部肿胀消退，整复、手术后尽快地促使骨折早期愈合，恢复关节功能是骨科临床工作中需要解决的难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折及急性软组织损伤的药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

本发明的技术方案为，一种治疗骨折及急性软组织损伤的药物，其特征是：由下述重量份数配比的原料制成：乳香3-9、没药2-9、杜仲5-11、木瓜2-9、生南星2-8、玫瑰花2-9、土鳖虫2-7、肉桂2-8、五加皮2-9、自然铜5-11、川续断4-12、狗脊2-9、当归2-8、血竭5-15、蒲公英2-7、忍冬藤2-7、蜂蜡5-10、冰片1-3。

优选的各原料重量份数配比是：乳香6、没药5、杜仲7、木瓜9、生南星5、玫瑰花5、土鳖虫6、肉桂5、五加皮9、自然铜10、川续断9、狗脊3、当归5、血竭12、蒲公英7、忍冬藤7、蜂蜡9、冰片2。

本发明治疗骨折及急性软组织损伤的药物的优选制剂剂型为外用膏剂。

一种治疗骨折及急性软组织损伤的药物的制备方法，其特征是：所述外用膏剂的制备方法，包括下述步骤：

A、按照所述重量份数配比分别称取乳香、没药、杜仲、木瓜、生南星、玫瑰花、土鳖虫、肉桂、五加皮、自然铜、川续断、狗脊、当归、血竭、蒲公英、忍冬藤、蜂蜡、冰片备用；

B、取植物油置锅中加热至70℃-80℃时先将步骤A配好的川续断、木瓜、自然铜、狗脊、土鳖虫、五加皮、当归原料药投入锅中炸至枯黄；杜仲、玫瑰花、蒲公英、忍冬藤均后下，炸至表面深褐色，内部焦黄为度；温度控制在220℃-240℃时加入血竭、生南星、肉桂熔融；

改用文火,继续熬炼,不断撩油,避免触及锅底；温度为310℃-330℃时,采用火上下丹法加入除去水分且过80目筛的黄丹，同向搅拌,速率控制每分钟50-60圈，熬炼至膏药不粘手，拉丝不断即可，过硬则老，过粘则嫩；加入蜂蜡熔融，收膏；

C、将膏药倾入冷水中,木棒搅拌,使成带状,反复捏压,制成团状,浸入水中,时间2周，每天换水1次,将火毒去尽；

D、取膏药熔化，加入乳香、没药研粉及冰片,搅匀,按1贴/1付，重25g-30g分摊于裱背上,加盖戮记。

使用方法：将上述膏药敷于患处，可配合外固定支具、夹板或石膏固定；疗程4-10周。

一、各原料药物的作用与机理

中医伤科学理论认为：骨折及急性软组织损伤伤及气血、经脉，导致气血运行失常，离经之血淤积致“气血凝结”。“血瘀则气机阻滞，气滞则血行不畅”，“气血凝结则不通，不通则痛”。本发明正是基于上述中医伤科学理论，治以活血化瘀消肿通络止痛，通过活血化瘀使损伤区关节处周围软组织血行通畅，筋络舒展，促使损伤局部瘀血、水肿、炎症渗出物的吸收，加快受损部位血管演化过程,改善局部血液循环，去瘀生新，使经络气血通达、循环加速、增加新陈代谢，促使骨折早期愈合。

本处方中：

乳香：味辛苦，温，调气活血，定痛，追毒；本品有较显著的镇痛作用；

没药：味苦，辛，平，通滞血，打扑损疼痛；

血竭：味甘咸，平。活血散瘀，定痛，止血生肌；

土鳖虫：性寒，味咸；破瘀血，续筋骨；主治筋骨折伤，瘀血，症瘕痞块；

以上四味药具有破血化瘀，散瘀止痛、消肿通络之功，引药入深共为君药；以上四味药合用进一步增强了破血化瘀，散瘀止痛、消肿通络之功效。

肉桂：味辛、甘，性大热，补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉之功；

生南星：味苦、辛，温，燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿；

木瓜：性平、微寒，味甘，舒筋活络，化湿和胃，治吐泻转筋；

蒲公英：味苦甘，寒，清热解毒，利尿散结消肿；