[发明专利]一种微电流刺激仪的性能检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种微电流刺激仪的性能检测方法。

背景技术

经颅微电流刺激疗法（Cranial Electrotherapy Stimulation，简称CES），是一种与传统药物治疗、电抽搐治疗完全不同的治疗方法，其是通过微电流刺激仪产生低强度微量电流刺激大脑，改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等疾病存在密切联系的神经递质和激素，以此实现对这些疾病的治疗。微电流刺激仪的结构和组成主要包括主机、电池和一对治疗电极，使用时把电极贴在耳垂上，微电流经耳垂传导到大脑，进而产生作用。

微电流刺激仪产生的脉冲为双极性、非对称长方波，具有50%占空比，且脉冲宽度有0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽，脉冲电流强度可在1～500                                                之间调节。

微电流刺激仪属内部电源类，为了保证微电流刺激仪产品的使用安全以及输出微电流的稳定度，要对其可靠性能进行检测，而目前还没有对微电流刺激仪进行性能检测的有效机制，因此十分有必要对此方面进行研究。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种微电流刺激仪的性能检测方法，增强了微电流刺激仪性能检测的可靠性。

本发明为解决其技术问题采用的技术方案是：

一种微电流刺激仪的性能检测方法，包括以下步骤：

（1）检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷；

（2）对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下：

（2.1）脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验：将微电流刺激仪接上500Ω的负载，用示波器进行测量，脉冲频重复频率应为100mHz，精度为±10%；脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽，精度为±10%；输出脉冲电压应在0mV_0-P～400mV_0-P范围内；

（2.2）输出电流稳定度试验，将电流输出控制调至最大输出的一半处，用公式I=U/R，测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0，并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2；根据△I/I=（I1-I0）/I0或△I/I=（I2-I0）/I0算出电流变化率，不同负载下的输出电流变化率应不大于10%；

（2.3）输出幅度试验，调节微电流刺激仪的刺激强度，检测输出幅度是否连续可调；

（3）对电极进行阻抗试验，试验应在23℃±5℃，相对湿度40%±10%的环境下进行，将一对电极的导电部分紧密贴合，然后施加一个电信号，电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗，结果电极的导电阻抗应为1Ω，允差为±10%；

（4）进行电极片生物兼容性能试验，包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。

进一步，步骤（1）具体包括：

（1.1）检查刺激仪外型是否端正，表面是否光洁，色泽是否均匀，是否无起沟、开裂、划痕及锋棱、毛刺；

（1.2）检查刺激仪塑料件是否无起泡，变形、灌注物溢出；

（1.3）检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠以及紧固件应无松动；

（1.4）检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。

进一步，所述步骤（3）中，所述电信号为正弦波信号。

进一步，步骤（3）中，所述试验应至少测试12次，取平均值。

本发明的有益效果是：本发明采用的一种微电流刺激仪的性能检测方法，对微电流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验， 达到检测结果标准化，以提高微电流刺激仪的使用可靠性。

附图说明

以下结合图和实例对本发明作进一步说明。

图1是本发明的方法流程图。

具体实施方式

参照图1，本发明的一种微电流刺激仪的性能检测方法，包括以下步骤：

（1）检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷；

（2）对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下：