[发明专利]一种奥美拉唑组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种奥美拉唑组合物，其特征在于，所述组合物按质量份计算，包括5-15份的奥美拉唑和85-130份的辅料；所述辅料包括15-30份的碱性辅料和70-100份的β-环糊精；所述碱性辅料是指该辅料溶入水中后，形成的水溶液pH值大于7。

2.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑组合物，其特征在于，所述碱性辅料为焦磷酸钠或/和磷酸氢二钠。

3.根据权利要求2所述的一种奥美拉唑组合物，其特征在于，所述组合物按质量份计算，包括10份的奥美拉唑、20份的焦磷酸钠和80份的β-环糊精。

4.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑组合物，其特征在于，所述辅料还包括羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠。

5.根据权利要求4所述的一种奥美拉唑组合物，其特征在于，所述组合物按质量份计算，包括10份的奥美拉唑、80份的β-环糊精、20份的焦磷酸钠或磷酸氢二钠、7份的羟丙基纤维素和4份的羧甲基淀粉钠。

6.根据权利要求1所述的奥美拉唑组合物的片剂制备方法，所述制备方法的具体步骤为：按照常规工艺，将奥美拉唑和辅料混合，制软材；制湿颗粒；在40℃-90℃温度条件下将湿颗粒干燥至水分不大于6wt％，整粒，得干燥颗粒；将颗粒直接压片，常规工艺包衣，即得。

7.根据权利要求6所述的奥美拉唑组合物的片剂制备方法，所述软材制备时加入了pH≧9的乙醇溶液。

8.根据权利要求1所述的奥美拉唑组合物的胶囊制备方法，所述制备方法的具体步骤为：按照常规工艺，将奥美拉唑和辅料混合，制软材；制湿颗粒，在40℃-90℃温度条件下将湿颗粒干燥至水分不大于6wt％，整粒，得干燥颗粒；将干燥颗粒直接灌装入空胶囊壳，即得。