[发明专利]一种功能性防松动骨科可吸收螺钉

说明书

技术领域

本发明涉及到医疗器械的技术领域，尤其涉及到一种功能性防松动骨科可吸收螺钉。

背景技术

骨折时人类常见的损伤，是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。在目前骨折内固定治疗中，对于骨折的患者，在行手术切开复位和钢板螺钉内固定时，目前临床上使用的螺钉有时不能满足固定所有骨折块的要求，尤其对于骨质疏松骨折或粉碎性骨折的患者，时有发生螺钉固定不牢固，影响内固定的强度和效果，可能会造成内固定手术的失败，导致部分患者发生骨折愈合延迟，畸形愈合或骨不连，造成患肢长期疼痛， 

静电纺织技术一种高效低耗的纳米纤维制备技术，其原理是在装有聚合物溶液的喷头和接收装置之间施加高压静电，使溶液在高压电场作用下产生与表面张力相反的电场力，驱使溶液在喷头末端拉伸成一个泰勒锥，当电场力足够大时泰勒锥处液滴可克服表面张力而产生喷射流，在高速震荡中喷射流被迅速拉细，溶剂也快速挥发，最终形成纳微米直径的超细纤维，理论上任何可溶解或熔融的材料均可进行电纺加工。电纺纤维直径通常介于数十纳米至数微米之间，具有极大的比表面积、高孔隙率和相互连通的三维网状结构。

同时在骨修复中，重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）具有成骨诱导作用。采用电纺技术，利用生物高分子可吸收材料，将BMP溶解于材料当中，制备成活性稳定、长时间缓释的膜。然而将rhBMP-制成缓释剂的现有报道中，缓释剂的包封率低，一般为84%，其缓释效果也达不到患者的病理需求。另外，在骨螺钉表面可通过涂层方式引入组织再生活性因子层，但由于螺钉旋入过程中的磨擦，组织再生活性因子涂层易于脱落，难以起到定时定域释放的作用。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种功能性防松动骨科可吸收螺钉。

本发明是通过以上技术方案实现：

本发明提供了一种功能性防松动骨科可吸收螺钉，该功能性防松动骨科可吸收螺钉包括：螺钉以及套装在所述螺钉上的螺钉套，其中，所述螺钉套为生物可吸收材料制成的螺钉套。

优选的，所述生物可吸收材料制成的螺钉套是将聚羟基脂肪酸酯复合羟基磷灰石配置成溶液，利用静电纺织技术，在高压电场下，将材料纺织为纳米级的三维套状。

优选的，所述生物可吸收材料制成的螺钉套是在聚羟基脂肪酸酯复合羟基磷灰石的溶液中添加一种重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2），利用静电纺织技术，在高压电场下，将材料纺织为纳米级的三维套状。

优选的，所述螺钉套包裹住所述螺钉整体。

本发明的有益效果是：功能型可吸收骨科螺钉套与螺钉本体之间具有一定的机械结合力， 固定时不容易剥脱，并且植入体内后在诱导新生骨生成的同时材料自生可完全降解，不产生酸性代谢产物，形成骨嵌合作用，使螺钉具有更好的早期生物稳定性，防止术后常见的螺钉松动问题；通过生物力学测试，本发明的功能型可吸收骨科螺钉套具有良好的抗拔出力和抗旋出扭力；本发明的螺钉套适用范围广泛，有很好的临床应用价值。 

附图说明

图1是本发明实施例提供的功能性防松动骨科可吸收螺钉的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

请参阅图1，图1是本发明提供的功能性防松动骨科可吸收螺钉的结构示意图。

本发明实施例提供了一种功能性防松动骨科可吸收螺钉，该功能性防松动骨科可吸收螺钉包括：螺钉1以及套装在螺钉1上的螺钉套2，其中，螺钉套2为生物可吸收材料制成的螺钉套2。

具体的，该生物可吸收材料制成的螺钉套2是将聚羟基脂肪酸酯复合羟基磷灰石配置成溶液，利用静电纺织技术，在高压电场下，将材料纺织为纳米级的三维套状。

具体的，关于聚羟基脂肪酸酯是一个系列材料，包括很多种，聚羟基脂肪酸酯（PHA）是很多微生物合成的一种细胞内聚酯，是一种天然的高分子生物材料，聚（3-羟基丁酸酯-co-4-羟基丁酸酯）（P3HB4HB）、聚（3-羟基丁酸酯-co-3-羟基己酸酯）（PHBHHx）因其出色的力学性能、良好的生物相容性和可完全降解性，而在组织工程和医用材料领域被受关注。