[发明专利]一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物及制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，该药物组合物的配方为金边蚂蟥提取物5‑10份，蚯蚓提取物4‑8份，黄芪提取物50‑63份及土鳖虫提取物4‑8份。本品具有抗血栓，抗血凝，抑制血栓形成，溶解血栓，扩张血管的功能。按照本发明制备方法制备的制剂疗效显著、安全无毒、服用方便，利于临床应用。

技术领域

本发明涉及一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，具体地说是金边蚂蟥、蚯蚓、黄芪及土鳖虫制成的中药组合物。

背景技术

目前我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人，每年新发病人为150-200万人。每10个成年人中就有2个患心血管病，每小时有300人被心脑血管疾病夺去了生命,每年死于心脑血管疾病的患者近400万人，占我国每年总死亡病因的51％，居第一位。根据世界卫生组织在2009年的统计结果显示，全世界每年有1600万人死于心脑血管疾病，占总死亡率的50％以上。心脑血管疾病及其并发症已成为危害人类生命的头号杀手。这些疾病多与血栓，血凝，血液粘度相关。

金边蚂蟥(菲牛蛭，壮药叫褚平怀)是水蛭的一种，主产广西，载入广西壮药材标准，是一个新的抗凝血药物，其最有效成分是菲牛蛭素。国内外研究表明：1、水蛭素是目前发现最强的抗凝血物质之一，其专属性与特异性很强；2、水蛭素安全，副作用少；3、水蛭素不但能抗凝血，且能溶血栓,抗血小板凝聚、改善血液流变性；4、水蛭素可以口服；5、在心脑血管疾病治疗中有许多方面优于肝素和阿司匹林。

发明内容

本发明的目的，是提供一种抗血栓，抗血凝，降血粘的中药组合物，对预防和治疗心脑血管疾病确有疗效。

采用的技术方案是：一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，含有以下重量比的原料：金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份及土鳖虫提取物4-8份。

按照本发明的一个实施方案，其原料药的重量比为：金边蚂蟥提取物8份，蚯蚓提取物6份，黄芪提取物50份及土鳖虫提取物6份。

本发明的中药组合物，它的剂型是适合临床应用的注射液、丸剂、片剂、滴剂、胶囊剂、颗粒剂、锭剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂或涂膜剂。

本发明另一方面涉及所述中药组合物的制备方法，其是：

(1)取金边蚂蟥粉碎成粗粉，加入6-10倍量的盐水在2-20℃浸12小时，过滤，收集滤液，浓缩滤液，加质量分数10-40％三氯乙酸，使pH值保持在2.5，沉淀后离心，收集液体进行超滤，滤液冷冻干燥或喷雾干燥，得金边蚂蟥提取物；

(2)将蚯蚓洗干净，称重，加缓冲液，匀浆，静置4小时，4000rpm离心，取上清液加硫酸铵达30％饱和度，静置8小时，离心，弃除沉淀，离心液加硫酸铵至更高饱和度，离心，取沉淀物，用缓冲液溶解并超滤，滤液冷冻干燥，得淡棕色蚯蚓提取物；

(3)取黄芪饮片，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟，静置，取上清液，浓缩，成干膏，得黄芪提取物；

(4)取土鳖虫粉碎成粗粉，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟，静置，取上清液，浓缩，成干膏，得土鳖虫提取物；

(5)取以重量份计的金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份及土鳖虫提取物4-8份，辅料适量，制成药物剂型。

本发明的发明人发现，所述组合物或制剂预防或治疗心脑血管疾病疗效显著，安全无毒，利于临床应用。

药理影响：

本发明药物对实验大鼠血液流变的影响

实验动物取雄性SD大鼠88只，由广西医科大学动物实验中心提供，分成4组。

实验设备：FASCO-3010A全自动血流变检测仪(成都泰盟生物科技公司)。