[发明专利]咽侧壁牵引装置和植入方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种植入在人体口腔内将咽侧壁的粘膜下组织向外侧牵拉的牵引装置和植入方法，特别是用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome,以下简称：OSA)的咽侧壁牵引装置和植入方法。

背景技术

成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征是由于睡眠时上气道出现塌陷堵塞而引起的一种以打鼾和呼吸暂停为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。OSA主要的危害在于频繁出现的睡眠呼吸暂停和低通气，导致长期的睡眠时血氧饱和度下降，从而引发人体一系列的病理改变，成为多种全身疾病(糖尿病，高血压，冠心病，脑血管意外等)的源头性疾病。据统计，目前OSA的患病率高达人群中的2％-4％，OSA在中年人中发病率极高，严重影响健康和生活质量。为此，国际卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。

对于OSA的发病机理，一般认为主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷阻塞，阻塞平面包括鼻部、腭咽部及舌咽部。治疗OSA的方法也围绕缓解或开发这些阻塞部位来进行。

对于鼻部的阻塞，通过鼻內镜手术可以获得较好的手术治疗效果。

对于腭咽部因软腭后坠导致的阻塞，可以采用腭咽成形术。悬雍垂腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)对改善OSA患者的症状及愈后做出了巨大的贡献。虽然外科治疗手段使无数患者得益，但长期效果看，因过度切除黏膜、软腭组织结构，损伤功能性肌肉，造成吞咽时鼻腔反流、开放性鼻音、鼻咽腔狭窄闭锁等并发症。

对于舌咽部因舌后坠导致的阻塞，可以采用舌减容手术、舌前徙手术、舌肌电刺激手术、舌根牵拉术等手术方式进行治疗。这些手术方法各有优缺点，对缓解因舌后坠导致的舌咽部阻塞有一定的治疗效果。

在OSA的发病机理中，除了软腭后坠、或舌根后坠导致的阻塞之外，由于呼吸时吸气所产生的负压，会导致咽侧壁塌陷，形成阻塞。这种因咽侧壁塌陷导致的阻塞，越来越受到重视。现有的治疗方法是各种咽侧壁成形术，主要通过手术方法将咽侧壁的肌肉，如腭咽肌等，向外侧牵拉，达到扩大咽腔左右径，避免气道阻塞的目的。但现有技术中，还没有有效的植入式医疗器械来治疗因咽侧壁塌陷阻塞导致的OSA。因而需要提供一种新的植入式器械，用于治疗因咽侧壁塌陷阻塞导致的OSA。

发明内容

本发明的核心在于：设计一种植入式医疗器械——咽侧壁牵引装置9，以牙槽突(Processus alveolaris)81、或翼钩(Hamulus pterygoideus)82、或翼突(Preocessus pterygoideus)83为受力支点固定咽侧壁牵引装置9的骨固定器1，将咽侧壁固定器3固定在腭咽肌(M.palatopharyngeus)7或其他咽侧壁粘膜下组织上，采用弹性牵引机构2牵拉，所述牵引机构2的一端连接在骨固定器1上，另一端连接在咽侧壁固定器3，将咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7，向外侧牵拉。所述弹性牵引机构2产生的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力。这样，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到治疗OSA的目的；同时又尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。具体的技术方案如下：

所述咽侧壁牵引装置，其特征在于：

A，所述咽侧壁牵引装置9含有骨固定器1、牵引机构2、以及咽侧壁固定器3；

B，所述骨固定器1设有能固定在牙槽突81或翼钩82或翼突83的骨固定机构11和能固定牵引线的线固定机构12；所述骨固定机构11和线固定机构12连接在一起；

C，所述牵引机构2是能在人体中长期植入的材料制造的线或线状机构或扁平状机构；

D，所述咽侧壁固定器3含能固定在咽侧壁上的咽侧壁固定机构31和能与牵引机构2相连接的连接机构32，所述咽侧壁固定机构31和所述连接机构32连接在一起；

E，所述骨固定器1的骨固定机构11固定在上颌骨第三磨牙处的牙槽突81或翼钩82或翼突83上；所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31固定在腭咽肌7或其他咽侧壁粘膜下组织上；所述牵引机构2的一端固定在所述咽侧壁固定器3的连接机构32上，另一端固定在所述骨固定器1的连接机构12上；通过所述牵引机构2将所述骨固定器1和所述咽侧壁固定器3连接在一起。

进一步，所述骨固定器1的骨固定机构11含骨钉11-1。