[发明专利]一种化痰止咳的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种化痰止咳的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

喉痛丸是目前市售的一种化痰止咳的的中药，其由大黄、绿豆、橘红、琥珀、人参、钟乳石、柳枝、绿茶、青果清膏、玄明粉、寒水石、水牛角浓缩粉、羚羊角、蜂蜜、五倍子、牛黄、沉香、朱砂和硼砂制成。喉痛丸具有清音化痰、退热止咳的作用，用于治疗咽喉肿痛、肺热咳嗽、口干舌燥，大便不通。

喉痛丸的制法为：以上十九味，除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞或粉碎成极细粉，羚羊角粉碎成极细粉；牛黄研细。柳枝、绿豆、绿茶加水煎煮二次，第1次2小时，第2次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。大黄破碎成小块，与柳枝等浓缩液及蜂蜜、青果浸膏共置罐中，加入黄酒，加盖密闭，高压或隔水加热，蒸至汁液基本吸尽；另取糯米蒸熟，与上述蒸料共同干燥。其余五倍子等九味与蒸制的大黄及糯米共粉碎成细分，再与上述朱砂等粉末及水牛角浓缩粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。其中青果清膏的制法为：取青果加水煎煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，分取煎液，残渣压榨，榨出液与煎液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)，即得。

喉痛丸的制法传统、复杂，特别是其中使用黄酒和糯米加工工艺，耗时长，工艺和质量控制难度高，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到喉痛丸的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降。喉痛丸处方含有十九味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种化痰止咳的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种化痰止咳的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：大黄480份，绿豆4份，橘红40份，琥珀4份，人参10份，钟乳石(制)3份，柳枝4份，绿茶80份，青果清膏4份，玄明粉15份，寒水石3份，水牛角浓缩粉4.35份，羚羊角2.175份，蜂蜜4份，五倍子160份，牛黄4份，沉香20份，朱砂3份，硼砂5份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；琥珀、钟乳石(制)、玄明粉、寒水石、羚羊角、牛黄、沉香、硼砂粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀得到细粉A；其余除蜂蜜及青果清膏外八味药以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.30，得到浓缩液B；将浓缩液B与蜂蜜、青果清膏混合，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；琥珀、钟乳石(制)、玄明粉、寒水石、羚羊角、牛黄、沉香、硼砂粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀得到细粉A；其余除蜂蜜及青果清膏外八味药以6-10倍量水提取2次，每次2-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.25，得到浓缩液B；将浓缩液B与蜂蜜、青果清膏混合，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；琥珀、钟乳石(制)、玄明粉、寒水石、羚羊角、牛黄、沉香、硼砂粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀得到细粉A；其余除蜂蜜及青果清膏外八味药水提取2次，第一次加水8倍量提取3小时，第二次加水6倍量提取2小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25，得到浓缩液B；将浓缩液B与蜂蜜、青果清膏混合，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。