[发明专利]一种生津止渴祛暑的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生津止渴祛暑的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

冰霜梅苏丸是目前市售的一种生津止渴祛暑的中药，为灰白色丸，气凉，味酸甜；其处方为薄荷叶，乌梅肉，薄荷脑，和蔗糖。该制剂具有生津、止咳、祛暑的作用，用于受暑受热，头晕心烦，口渴思饮，口燥咽干。

冰霜梅苏丸的制法为：以上四味，薄荷脑用乙醇适当稀释备用。薄荷叶、乌梅肉粉碎成细粉，与蔗糖适量混匀，过筛，混匀。将薄荷脑乙醇溶液兑入水中泛丸、干燥，既得。

冰霜梅苏丸制法中多以原药材粉碎入药，患者服用量较大，且不利于质量控制，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到冰霜梅苏丸的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降，这是因为传统工艺多为全粉入药，含有更多的药物成分。冰霜梅苏丸的处方复杂含有四味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种生津止渴祛暑的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种生津止渴祛暑的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：薄荷叶6份，乌梅肉6份，薄荷脑0.1份，蔗糖640份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；蔗糖粉碎，得到细粉A；薄荷叶加水6-12倍量水蒸气提取挥发油，得挥发油B；乌梅肉水提1-3次，每次8-14倍量的水提取1-3小时，提取液合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，干燥，得到干燥物C；薄荷脑溶于乙醇，得到溶液D；将细粉A、挥发油B、干燥物C及溶液D合并得到混合物I，混合物I，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；蔗糖粉碎，得到细粉A；薄荷叶加水8-10倍量水蒸气提取挥发油，得挥发油B；乌梅肉水提2-3次，每次10-12倍量的水提取1-2小时，提取液合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，干燥，得到干燥物C；薄荷脑溶于乙醇，得到溶液D；将细粉A、挥发油B、干燥物C及溶液D合并得到混合物I，混合物I，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；蔗糖粉碎，得到细粉A；薄荷叶加水10倍量水蒸气提取挥发油，得挥发油B；乌梅肉水提2次，第一次加水10倍量提取2小时，第二次加水8倍量提取1.5小时，提取液合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.22，干燥，得到干燥物C；薄荷脑溶于乙醇，得到溶液D；将细粉A、挥发油B、干燥物C及溶液D合并得到混合物I，混合物I，即为活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种生津止渴祛暑的中药组合物的制备方法，称取薄荷叶6份，乌梅肉6份，薄荷脑0.1份，蔗糖640份；按原料配比称取各原料，备用；蔗糖粉碎，得到细粉A；薄荷叶加水6-12倍量水蒸气提取挥发油，得挥发油B；乌梅肉水提1-3次，每次8-14倍量的水提取1-3小时，提取液合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，干燥，得到干燥物C；薄荷脑溶于乙醇，得到溶液D；将细粉A、挥发油B、干燥物C及溶液D合并得到混合物I，混合物I，即为活性成分。

优选的制法为：按原料配比称取各原料，备用；蔗糖粉碎，得到细粉A；薄荷叶加水8-10倍量水蒸气提取挥发油，得挥发油B；乌梅肉水提2-3次，每次10-12倍量的水提取1-2小时，提取液合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，干燥，得到干燥物C；薄荷脑溶于乙醇，得到溶液D；将细粉A、挥发油B、干燥物C及溶液D合并得到混合物I，混合物I，即为活性成分。