[发明专利]一种伊格列净片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410793472.7 | 申请日： | 2014-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN104523626B | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 长沙佰顺生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/30;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/381;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410000 湖南省长沙市高新开发区桐*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 生物利用度 制备 润滑剂组成 水溶性固体 超微粉碎 分散载体 市场开发 质量稳定 崩解剂 溶出度 溶解度 粒径 能耗 | ||
1.一种伊格列净片，其特征在于，伊格列净片片芯处方：
伊格列净 50.0 g
聚乙二醇6000 100.0 g
交联聚维酮 16.0 g
共制成 1000片
包衣液处方：
欧巴代 85F18422 6.0 g
纯化水 44.0 g
制备方法：
含药片芯的制备：
①原辅料处理：将伊格列净与聚乙二醇6000混合均匀，交联聚维酮用80目筛网过筛备用；
②向上述伊格列净与聚乙二醇6000混合物中加入1.2kg的无水乙醇，置65℃的水浴加热，搅拌至全溶；
③全溶后，升温至90℃回收无水乙醇，待无水乙醇回收至60~80ml时，加入12.0g交联聚维酮，混合均匀，制成软材；
④制湿粒：取上述软材用18目筛网制粒；
⑤干燥：将上述湿颗粒干燥，控制物料温度为45~52℃；
⑥整粒：将干燥颗粒用18目筛网整粒；
⑦总混：将已整粒颗粒加入处方量的硬脂酸镁以及4.0g交联聚维酮，混匀,取样进行中间体检验；中间体检验合格后进行压片；
包衣片的制备：将处方量欧巴代85F18422溶于纯化水中配制成12%的溶液作为薄膜衣液，将含药片芯包衣，包衣过程中控制物料温度为38℃~42℃，该工序完成后片芯增重约3%，待包品检验合格后包装即得。
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