[发明专利]一种中药组合物及其调节人体免疫功能和/或抗肿瘤应用

权利要求书

1.一种能够帮助恶性肿瘤患者康复或能够减少放疗或化疗毒副作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成份由以下重量百分含量的各组分组成：

石斛21.3～21.6%；

西洋参16.2～17.3%；

当归18.75～19.0%；

淫羊藿7.99～8.1%；

杜仲13.3～13.5%；

茯苓13.3～13.5%；

金樱子7.99～8.1%。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成份由以下重量百分含量的各组分组成：石斛21.6%、西洋参16.2%、当归19.0%、淫羊藿8.1%、杜仲13.5%、茯苓13.5%和金樱子8.1%。

3.权利要求1或2所述中药组合物在制备帮助恶性肿瘤患者康复的中药制剂方面的应用。

4.权利要求1或2所述中药组合物在制备减少放疗或化疗的毒副作用药物方面的应用。

5.根据权利要求3或4所述应用，其特征在于，所述中药制剂为粉剂，是将石斛、西洋参、当归、淫羊藿、杜仲、茯苓和金樱子分别粉碎后磨成细粉，过100～120目筛，混合即得。

6.根据权利要求3或4所述应用，其特征在于，所述中药制剂为蜜丸，将石斛、西洋参、当归、淫羊藿、杜仲、茯苓和金樱子粉碎，过80～120目筛得到细粉，添加炼蜜制成。

7.根据权利要求3或4所述应用，其特征在于，所述中药制剂为浓缩小丸、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液，采用石斛和西洋参的细粉与当归、淫羊藿、杜仲、茯苓和金樱子的提取物及药学上可接受的辅料制备得到。

8.根据权利要求7所述应用，其特征在于，所述浓缩小丸、颗粒剂、胶囊剂或片剂的制备方法包括以下步骤：

S11.按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80～120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；

按比例取当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1～3次，每次加水量为当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子总重量的6～10倍量，每次煎煮1～2小时，合并水提取液，过滤后浓缩至60℃条件测得相对密度为1.20～1.25的清膏，再加乙醇至乙醇体积浓度达50％～70％，放置24小时以上，过滤，取滤液，回收乙醇后浓缩至60℃条件测得相对密度为1.25～1.28的浸膏；

S12.将浸膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成浓缩小丸、颗粒剂、片剂或胶囊剂；

或者，所述浓缩小丸、颗粒剂、胶囊剂或片剂的制备方法包括以下步骤：

S21.按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80～120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；

按比例将当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1～3次，每次加水量为药材总重量的6～10倍量，每次煎煮1～2小时，合并水提取液，过滤后浓缩至60℃条件测得相对密度为1.20～1.25的清膏；

S22.将清膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成浓缩小丸、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

9.根据权利要求7所述应用，其特征在于，所述颗粒剂或口服液的制备方法包括以下步骤：

S31.按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80～120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；

按比例将当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1～3次，每次加水量为药材总重量的8倍量，每次煎煮2小时，过滤，滤渣加水6倍煎煮提取1.5小时，合并水提取液，过滤后浓缩至60℃条件测得相对密度为1.20～1.25的清膏，再加乙醇至乙醇体积浓度达50％～70％，放置24小时以上，过滤，取滤液，回收乙醇后浓缩至60℃条件测得相对密度为1.25～1.28的浸膏；

S32.将浸膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成颗粒剂或口服液。