[发明专利]一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

技术背景

冻疮常见于冬季，由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害，严重者可出现水疱、溃疡，病程缓慢，气候转暖后自愈，易复发。

寒冷是冻疮发病的主要原因。其发病原因是冻疮患者的皮肤在遇到寒冷（0-10℃）、潮湿或冷暖急变时，局部小动脉发生收缩，久之动脉血管麻痹而扩张，静脉淤血，局部血液循环不良而发病。

中医对冻疮的辨证论治：

1、寒凝血涩肌肤

证：形寒肢冷，局部疼痛喜暖，或感麻木，暖热时局部瘙痒胀痛，舌淡而暗，苔白，脉沉细。

治则：温经散寒、养血和络。

2、瘀滞化热

证：发热：口干，患处暗红微肿，疼痛喜冷，或红肿灼热，起泡溃烂，舌暗红，苔黄，脉数。

治则：清热解毒、活血止痛。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种治疗冻疮的中药制剂，并且该中药要能利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。

为解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，结合现代制药技术的特点，重新配伍药材，通过临床实践反复验证，最终发明一个对冻疮有显著治疗效果的中药组方，该中药组方为（以重量份计）：

黄芪7-23份、桂枝20-32份、白芍8-22份、桃仁14-26份、红花18-30份、鸡血藤22-34份、干姜7-17份、樟脑6-14份、王不留行14-26份、大枣6-14份、芒硝8-18份、木通7-15份、细辛6-12份、甘草7-15份。

从临床实践中优选出了3个配比：

配比1：黄芪15份、桂枝26份、白芍15份、桃仁20份、红花24份、鸡血藤28份、干姜12份、樟脑10份、王不留行20份、大枣10份、芒硝13份、木通11份、细辛9份、甘草11份。

配比2：黄芪16份、桂枝28份、白芍16份、桃仁19份、红花25份、鸡血藤26份、干姜13份、樟脑9份、王不留行22份、大枣11份、芒硝12份、木通12份、细辛8份、甘草12份。

配比3：黄芪17份、桂枝27份、白芍14份、桃仁22份、红花23份、鸡血藤27份、干姜11份、樟脑11份、王不留行21份、大枣9份、芒硝11份、木通12份、细辛10份、甘草12份。

将上述中药组方做成制剂的制备工艺为以下步骤：

（1）按本发明中药组方称取各味中药材；

（2）将黄芪、桃仁、红花、鸡血藤、樟脑、王不留行，分别粉碎，混合后加8-11倍重量的浓度为65-75%乙醇，浸泡12-24小时，回流煎煮，提取2次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

（3）将桂枝、白芍、细辛、木通、芒硝、干姜、大枣、甘草分别粉碎，混合后加入8-11倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

（4）将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏；

（5）将步骤（4）所得中药浸膏添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的外用中药成品制剂，如贴膏剂、软膏剂、酊剂等剂型。

本发明中药制剂所用中药材的性质特点：

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。

白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。

桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经；活血祛瘀，润肠通便。

红花：别名红蓝花 、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通经，去瘀止痛。

鸡血藤：本品为豆科植物密花豆（大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风）的干燥藤茎。味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通络。

干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。