[发明专利]一种复方预混剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用抗生素复方制剂及其制备方法，特别是一种林可霉素-大观霉素复方预混剂及其制备方法和应用。

背景技术

林可霉素为林可胺类抗生素，主要抗革兰阳性菌。大观霉素为氨基糖苷类抗生素，主要抗革兰阴性菌和支原体感染，两者联用可从不同环节阻碍细菌蛋白质的合成，具有较好的协同作用。林可霉素与大观霉素配伍常用于防治由链球菌、弓形体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌引起的畜禽疾病，猪沙门菌病、支原体肺炎和敏感菌引起的母猪乳腺炎、子宫炎、无乳综合症等疾病，临床上还可用于治疗猪密螺旋体性痢疾。

目前市场上现有的林可霉素、大观霉素的复方制剂主要有可溶性粉、预混剂、注射液等。其中注射给药吸收较好，但是大观霉素溶于水后，pH值和效价会快速下降，在水溶液中不稳定易降解；而且注射液在给药过程中容易对动物造成应激反应。而市面上现有的盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂，虽然简化了给药途径，但口服给药后吸收较差，并且影响了药物的协同作用和临床疗效，因此研制一种给药途径简单且临床疗效好的林可霉素与大观霉素的复方制剂具有重要的意义，尤其是将在仔猪腹泻、猪的支原体性肺炎的防治方面将会发挥更大的作用。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种制备简单，利于吸收，能更好地发挥两种抗生素的协同作用，临床疗效显著的林可霉素-大观霉素复方预混剂。

本发明的第一方面在于一种复方预混剂，其特征在于，所述预混剂包括以下组分及重量百分比组成：林可霉素1-35％、大观霉素1-55％、辅剂泊洛沙姆1880.1-5％以及载体沸石粉10-97％。

作为本发明的一种实施方式，在所述的复方预混剂中，所述预混剂的组分按以下重量百分比组成：林可霉素2-30％、大观霉素2-50％。

作为本发明的一种优选实施方式，在所述的复方预混剂中，所述预混剂的组分按以下重量百分比组成：林可霉素20％、大观霉素40％。

本发明的第二方面在于所述的复方预混剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将林可霉素与大观霉素粉碎、干燥，载体沸石粉粉碎、干燥；以及(2)将林可霉素、大观霉素、辅剂泊洛沙姆188以及所述载体沸石粉混合均匀。

作为本发明的一种实施方式，在所述的复方预混剂的制备方法中，所述步骤(2)中首先将林可霉素、大观霉素、泊洛沙姆188及与三者之和等量的沸石粉混合均匀，之后放入剩余沸石粉，搅拌均匀即得所述复方预混剂。

作为本发明的一种实施方式，在所述的复方预混剂的制备方法中，所述组分含量分别为：林可霉素1-35％、大观霉素1-55％、辅剂泊洛沙姆1880.1-5％以及载体沸石粉10-97％。。

作为本发明的一种优选实施方式，本发明的复方预混剂的制备方法，包括如下步骤：将林可霉素与大观霉素超微粉碎后置于105℃烘箱中干燥2h，使其含水量小于1％，载体泊洛沙姆188粉碎干燥后过4号药筛，后置于105℃烘箱中干燥2h，使其含水量小于1％。按比例准确称取林可霉素、大观霉素、泊洛沙姆188和沸石粉。将林可霉素、大观霉素、泊洛沙姆188及与三者之和等量的沸石粉置于搅拌机混合均匀，之后放入剩余沸石粉，搅拌均匀即得成品预混剂。

本发明的第三方面在于所述的复方预混剂在制备药物组合物中的应用。

作为本发明的一种优选实施方式，所述的药物组合物为治疗和预防猪支原体肺炎的药物组合物。

作为本发明的一种优选实施方式，所述药物组合物中，预混剂以林可霉素计2g拌料100kg，连用1～3天。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1

本实施例药物由以下原料制得：林可霉素1kg、大观霉素2kg、泊洛沙姆1881kg、沸石粉96kg，重量百分比分别为：林可霉素1％、大观霉素2％、泊洛沙姆1881％、沸石粉96％。按以下步骤制备本实施例药物。

(1)将林可霉素与大观霉素超微粉碎后置于105℃烘箱中干燥2h，使其含水量小于1％，沸石粉粉碎后过4号药筛，后置于105℃烘箱中干燥2h，使其含水量小于1％。

(2)分别准确称取林可霉素1kg、大观霉素2kg、泊洛沙姆1881kg、沸石粉96kg。