[发明专利]一种博落回肿痒制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种博落回肿痒制剂的制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

皮肤瘙痒症的病因尚不明了，多认为与某些疾病有关，如糖尿病、肝病、肾病等；同时还与一些外界因素刺激有关，如寒冷、温热、化纤织物等。内因有（1）精神紧张：过度紧张、兴奋、忧郁、疲劳、焦虑、急躁以及生活环境的改变，皆可能是神经性皮炎的诱因。（2）皮肤温度升高：皮肤温度的升高或皮脂腺分泌减少，以及细胞内成分的变化，都可能引起皮肤瘙痒。（3）皮肤瘙痒病：可分为局限性和全身性，局限性常见的是外阴、肛周部位的皮肤瘙痒，还有头皮的瘙痒。全身性可分为老年性，季节性等，比如到了冬天，冬季瘙痒症较为常见。外因有（1）气候变化：除潮湿天气外，冬季气候寒冷干燥，人体皮肤也变得干涩粗糙，甚至表皮脱落，也容易使皮内神经末梢受刺激而发痒。（2）蚊虫叮咬：蚊虫叮咬可导致虫咬性皮炎，产生瘙痒的症状。食物过敏：一些食物如海鲜、牛羊肉等容易成为致敏源，从而导致皮肤瘙痒。

博落回肿痒酊由博落回、蔊菜、重楼和地榆以及辅料制备而成。具有凉血解毒，祛风止痒的作用。用于血热风燥，皮肤瘙痒及蚊虫叮咬。现有生产博落回肿痒酊的方法一般是采用药品标准(WS-10416（ZD-0416）-2002)上记载的方法，是将所有药材一起直接照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法提取。但是申请人研究发现，将所有药材按标准混合渗漉提取会影响地榆中没食子酸的提取率，因此一种新的博落回肿痒制剂的制备方法具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种博落回肿痒制剂的制备方法。本发明所述方法能提高地榆中没食子酸的提取率，从而能提高药物疗效。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种博落回肿痒制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述博落回肿痒制剂主要由博落回40-140份、蔊菜40-140份、重楼40-140份和地榆40-140份以及辅料制备而成；所述博落回肿痒制剂的制备方法为：取地榆，先隔水蒸10-30分钟，取出，晒干，再隔水蒸10-30分钟，取出，晒干，打成粗粉，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸渍40-55小时，进行渗漉，待初漉液为药物总制成量的10%-25%时，另器贮存，得地榆初漉液，备用；继续渗漉至漉液接近无色为止，收集续漉液，续漉液回收乙醇并浓缩至清膏，得地榆清膏，备用；博落回、蔊菜和重楼粉碎成粗粉；照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸渍40-55小时，进行渗漉，待初漉液为药物总制成量的50%-70%时，另器贮存，得药物初漉液，备用；继续渗漉至漉液接近无色为止，收集续漉液，续漉液回收乙醇并浓缩至清膏，得药物清膏，备用；将地榆初漉液、药物初漉液、地榆清膏、药物清膏与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

具体地说，前述博落回肿痒制剂按照重量组份计算，所述博落回肿痒制剂主要由博落回100份、蔊菜100份、重楼100份和地榆100份以及辅料制备而成。

具体地说，前述博落回肿痒制剂的制备方法为：取地榆，先隔水蒸，时间为水沸后蒸20-25分钟，取出，晒干，再隔水蒸20-25分钟，取出，晒干，打成粗粉，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸渍48小时，进行渗漉，待初漉液为药物总制成量的20%时，另器贮存，得地榆初漉液，备用；继续渗漉至漉液接近无色为止，收集续漉液，续漉液回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，得地榆清膏，备用；博落回、蔊菜和重楼粉碎成粗粉；照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸渍48小时，进行渗漉，待初漉液为药物总制成量的65%时，另器贮存，得药物初漉液，备用；继续渗漉至漉液接近无色为止，收集续漉液，续漉液回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.20的清膏，得药物清膏，备用；将地榆初漉液、药物初漉液、地榆清膏、药物清膏与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

所述制剂为外用制剂。

具体地说，前述外用制剂为酊剂、醑剂、粉剂、软膏剂或气雾剂。