[发明专利]一种抗抑郁药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗抑郁的药物组合物，还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

抑郁症是一种以持续情绪低落和认知功能障碍为主要症状的情感障碍疾病，包括焦躁情绪、快感缺失、睡眠障碍、负罪感和反复自杀念头等，其发病机制复杂，与遗传、环境、社会等各种因素有关。随着社会不断发展，现代生活节奏不断加快，人们日常生活工作所面对的压力竞争日益加剧，抑郁症的发生有逐渐增加的趋势，目前已成为一种严重危害人类身心健康的精神类疾病。据世界卫生组织统计，抑郁症已成为世界第四大疾患，预计到2020年，将会成为仅次于心脏病的第二大危害性疾病。因此，对治疗抑郁症药物及机制的研究也愈发重要。

目前，临床上治疗抑郁症的西药主要有三环类抗抑郁药（TCAs，代表药物阿米替林、多塞平、地昔帕明等），单胺氧化酶抑制剂（MAOI，代表药物吗氯贝胺），选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs，代表药物盐酸氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等）、五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNaRI，代表药物文拉法辛）、选择性五羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NaSSAs，代表药物米氮平）及其它类构成。多年以来，三环类抗抑郁药及单胺氧化酶抑制剂被广泛用于抑郁症的治疗，但是由于相对较为严重的不良反应，如三环类抗抑郁药会阻断多种递质受体，出现口干、便秘、排尿困难、视线模糊、记忆影响及心动过速等很多副作用，单胺氧化酶抑制剂会与许多药物及特定食物发生相互作用，引起高血压危象、急性黄色肝萎缩等严重不良反应，国内外已开始关注从传统中药中开发理想的抗抑郁新药。

抑郁症属于中医情志病范畴，散见于中医学的“郁证”“失眠”“善忘”“癫症”“百合病”“梅核气”等病症。属郁症、百合病范畴。《景岳全书·郁症》载：“凡五气之郁则诸病皆有，此因病而郁也。至若情志之郁，则总由乎心，此因郁而病也”。《金匮要略》指出“百合病者……欲食复不能食，常默默，欲卧不能卧，欲行不能行，饮食或有美时，或有不欲闻食臭”。抑郁症主要表现为心情郁闷、情绪低落、失眠心烦、少食乏力、甚至悲观厌世、自杀行为，舌质淡、苔白、脉弦沉。

现代基于中医药理论及辨证论治治疗抑郁症的单味中药及方剂很多，单味中药如贯叶金丝桃、柴胡、白芍、姜黄、石菖蒲、珍珠草、丹参、重楼、垂盆草、合欢花等；方剂如逍遥散、柴胡疏肝散、半夏厚朴汤、龙骨牡蛎汤等。中医药具有方药配伍灵活，疗效可靠，副作用小等优点，在治疗抑郁症上拥有广阔的研究发展空间。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗抑郁药物组合物，以及所述药物的制备方法。

本发明提供的抗抑郁药物组合物是由下述重量份数的原料药制备而成的制剂：

柴胡3～10份、甘松3～9份、五味子6～12份、甘草2～10份。

进一步地，优选下述重量份数的原料药制备本发明所述药物组合物：

柴胡10份、甘松6份、五味子10份、甘草6份。

本发明将上述药物组合物制备成任何一种药剂学所述的口服剂型。进一步地，所述的口服剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊中的一种。

更进一步地，本发明所述药物组合物可以采用下述方法制备：在所述重量份数的五味子中加入8倍重量的90%乙醇，加热回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏；将所述重量份数的甘松以水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油用β-环糊精包合，蒸馏后水溶液另器收集；甘松药渣与所述重量份数的柴胡、甘草合并，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至稠膏，与上述五味子稠膏合并，干燥，粉碎成细粉，加入上述挥发油包合物粉末，混合，加入药剂学上可接受的辅料，制备成药剂学上常用的口服制剂。

本发明制备的药物组合物具有抗抑郁的疗效，用于治疗抑郁症，特别是治疗肝气郁结型、肝郁克脾型抑郁症药效明确，为临床提供了一种新的用药选择。

抑郁症相当于中医的郁病，以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、不思饮食、胁肋胀痛、易怒易哭、失眠多梦为主要临床表现。因其症状以情绪抑郁和情感异常为主，多因七情所伤引起，肝主情志，主疏泄，长期情志不畅，则肝失疏泄，肝气郁结，进而肝气乘脾犯胃，导致脾胃失和。肝郁日久，化火伤阴，又可引起心肾阴虚等症。可见郁病的病机是以肝失调达，气机郁滞不畅为先，病位主要在肝，涉及心脾肾，病机特点为气机郁滞，脏腑功能失调，即肝失疏泄、脾失健运、心肾失养。故理气开郁、调畅气机是郁病的基本治则，理气解郁贯穿于郁病的整个治疗过程中。