[发明专利]一种治疗糖尿病溃疡的外用药膏及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病溃疡的中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗糖尿病溃疡的外用药膏及其制备方法。

背景技术

溃疡是本领域的常见病之一，作为临床医师经常遇到溃疡的治疗。溃疡的定义似乎不言而喻，然而，很多人对创面(wound)和溃疡(ulcer-)的区别并不十分清楚。一般认为“深达真皮或皮下组织缺损称为溃疡，其中圆孔形深在形的化脓性溃疡称为脓疮，位置很深的小孔性溃疡称为瘘孔。”Lever氏将溃疡定义为“治愈后遗留疤痕的表皮和真皮的部分缺损。”另一方面，Anderson病理学认为“组织或器官的表面附近发生炎症，强列的炎症刺激引起组织坏死，脱落后成为溃疡。”以上可见皮肤学在组织形态，将上皮和真皮的部分缺损称为溃疡，不一定有炎症症状作为条件。病理学上脏器表面先有炎症，坏死组织脱落后形成溃疡。即皮肤学中将创面(wound)划为溃疡的范畴，而病理学中则不将其划为溃疡的范畴。

皮肤溃疡是皮肤破损累及真皮或更深层组织所形成的局限性缺损，愈合后遗留瘢痕。至于糖尿病溃疡，本发明人认为它并非是上述意义的疮疡、创面溃疡或者溃疡，它是一种因为患糖尿病而引起的下肢和体表组织发生溃疡体征的特殊溃疡，主要发病在下肢，与因创伤等原因引起的创疡或者发病有着根本的区别，是目前世界上还没有理想治疗药物的疾病。

中国专利ZL 93 1 00276 1披露了一种治疗热损伤的药物组合物，该药物组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，(A)3-5％的蜂蜡，(B)85-97％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-10％。

糖尿病溃疡的发病机理非常复杂，目前还没有统一的明确认识，总结起来包括三个相互作用的过程：血管病变、神经病变和免疫病变。（1）血管病变：血管病变分为两大类，一大类是大血管内膜的病变、一大类是微血管病变，由于血管病变导致下肢和体表软组织缺血导致溃疡。（2）神经病变：神经病变参与了糖尿病足部病变的早期发病机制，也是糖尿病足部溃疡最重要的危险因素。在此过程中，所有的神经功能都受到了损害，但通常是最长、最细的神经纤维首先受损，包括支配足部肌肉的运动神经。蚓状肌功能的丧失导致足部畸形，使跖趾关节下、足趾背部或趾尖等部位压力或摩擦增加，容易发生溃疡。植物神经功能受损也在神经病变的早期出现，导致动静脉血管短路，组织灌注率降低。出现脱发、皮脂腺和汗腺功能丧失，导致皮肤干燥、鳞屑和容易皲裂。（3）免疫病变：免疫病变在糖尿病患者感染的发生中所起作用仍存在争议。大多数研究者相信血糖控制不满意使患者易于感染。但是糖尿病患者的体液免疫似乎是正常的，循环中免疫球蛋白水平正常或偏高，B淋巴细胞数目正常。在小鼠模型中，未发现抗体反应或补体结合的缺陷。

糖尿病足的主要症状表现为糖尿病人因下肢的血管病变、神经病变及感染等因素导致下肢的疼痛、麻木、足部的溃疡及肢端坏疽，临床上统称为糖尿病足(俗称烂脚)其表现为：

1．患者皮肤瘙痒，干而无汗，肢端凉、浮肿或干枯，皮肤颜色暗及色素斑，毳毛脱落。

2．肢端刺痛、灼痛、麻木、感觉迟钝或丧失，脚踩棉絮感。鸭步行走，间歇性跛行，休息痛。

3．肢端营养不良，肌肉萎缩张力差，关节韧带易损伤。

4．常见跖骨头下陷，跖趾关节弯曲形成弓形足、槌状趾.鸡爪趾、夏科关节。骨质破坏可发生病理性骨折等。

5．足背动脉搏动减弱或消失。深浅反射迟钝或消失。

6．肢端皮肤干裂或水疱、血疱、糜烂、溃疡、坏疽或坏死。