[发明专利]一种化痔片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种化痔片及其制备方法。

背景技术

 化痔片清热，凉血，止血，行气散瘀。用于内痔，外痔，混合痔，内外痔血栓。市售化痔片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的化痔片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取牛蒡子10g,薏苡仁50g,槐米200g，茜草250g，枳壳250g，三棱250g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压成1000片,制得化痔片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

牛蒡子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物牛蒡Arctium laPPa L．的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质．再晒干。

薏苡仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen（ROman.）Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。

槐米：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。夏季花开放或花蕾形成时采收，及时干燥，除去枝、梗及杂质。前者习称“槐花”，后者习称“槐米”。

茜草：中国药典2005年版一部标准。本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

枳壳：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。

三棱：中国药典2005年版一部标准。本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferumBuch－Ham．的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

果糖：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。

以上化痔片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取牛蒡子10g,薏苡仁50g,槐米200g，茜草250g，枳壳250g，三棱250g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力15Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1000片，制得化痔片。

本发明的具体实施例2