[发明专利]一种可吸收性止血膜材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种可吸收性止血膜材料及其制备方法。

背景技术

战伤、创伤急救和外科手术的出血问题亟需解决。正常人体均具有止血功能，缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血，但是，对于各种突发性事故中人体大出血现象、脏器等破裂的隐蔽性渗血现象机体不能自行止血，如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康。近年来，随着医学、生物工程学及材料科学的不断发展，各种新型的止血材料不断问世，随着对止血材料性能要求的不断提高，开发止血效果更佳、具有良好生物相容性、无毒副作用的医用止血材料势在必行。

淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，其与创面接触时，强大的吸水性可降低血液流动速度，使红细胞和血小板浓度增高，激发血液自凝机制；目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉，虽然其止血效果好，但仍存在不足：首先，采用表氯醇交联，存在潜在毒性；二是粘着性不佳；三是价格昂贵，限制了它的应用。

羧甲基纤维素（CMC），是一种植物性多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，安全无毒，对皮肤、黏膜无刺激性，无免疫反应，在组织创伤愈合的过程中，具有促愈合的作用。

明胶是一种广泛应用于生物医学领域的天然可吸收材料，生物相容性好，无毒无刺激，分子结构上有大量的羟基、氨基和羧基，是一种两性物质，具有极强的亲水性；置于出血部位、迅速吸收血液，引起血小板破裂，促进凝血，达到止血的目的，同时具有黏附性，能与创面良好贴附。

本发明制备的复合止血膜具有高效的止血作用，同时具有较好的黏附性，能与创面良好贴附，以淀粉、羧甲基纤维素及明胶为原料制备止血材料的专利国内未见报道。

发明内容

本发明的目的在于弥补上述现有技术的不足，提供一种可吸收降解、安全无毒的高效止血材料，该止血材料同时具有一定的促愈合作用。

本发明的可吸收性止血膜材料的制备方法，包括如下步骤：

1）称取一定量的淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～5.0%（W/V）的淀粉溶液，备用；

2）称取一定量的羧甲基纤维素溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～0.7%（W/V）的羧甲基纤维素溶液，备用；

3）称取一定量的明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～1.5%（W/V）的明胶溶液，备用；

4）将步骤1）、2）、3）中配制的淀粉溶液、羧甲基纤维素溶液和明胶溶液按重量比(1～4):(1～2):(1～3)共混，制得共混液，再将共混液进行过滤，减压脱泡，静置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜。

优选的，所述淀粉为羧甲基淀粉、羟丙基淀粉、酶变淀粉、醚化淀粉等中的一种。

本发明用上述方法制备的可吸收性止血膜材料，是一种具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全无毒的高效止血材料，该止血材料同时具有一定的抑菌性和促愈合作用，且原料来源广泛，制备工艺简单。

具体实施例

为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述，但本发明的保护范围不仅限于下述实施例。

实施例1：

称取3g淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到质量体积浓度为3%的淀粉溶液，备用；称取1g的羧甲基纤维素，加热溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到质量体积浓度为0.5%的羧甲基纤维素溶液，备用；称取1g明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到质量体积浓度为1.0%的明胶溶液，备用；将配制的淀粉溶液、羧甲基纤维素溶液和明胶溶液按重量比为2:1:2共混，搅拌均匀，制得共混液，再将共混液进行过滤，减压脱泡，静置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜材料。

实施例2：

称取3g淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到质量体积比为5%的淀粉溶液，备用；称取1g的羧甲基纤维素，加热溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到质量体积比为0.6%的羧甲基纤维素溶液，备用；称取1g的明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到质量体积比为0.5%的明胶溶液，备用；将配制的淀粉溶液、羧甲基纤维素溶液和明胶溶液按重量比为2:1:2共混，搅拌均匀，制得共混液，再将共混液进行过滤，减压脱泡，静置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜材料。

实施例3：