[发明专利]一种复合止血膜材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种复合止血膜材料及其制备方法。

背景技术

有效地止血是战伤、创伤急救和外科手术亟需解决的重要问题之一。如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康。近年来，随着医学、生物工程学及材料科学的不断发展，各种新型的止血材料不断问世，随着对止血材料性能要求的不断提高，开发止血效果更佳、具有良好生物相容性、无毒副作用的医用止血材料势在必行。

壳聚糖是一种广泛应用于生物医用领域的天然可吸收降解材料，有较好的抗菌活性和吸水性，可以引发启动自身的凝血机制促进凝血，抗感染和促进伤口愈合效果很好；但是，壳聚糖本身的止血效果有限，对于较大的出血其止血效果不是很理想。

淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，其与创面接触时，强大的吸水性可降低血液流动速度，使红细胞和血小板浓度增高，激发血液自凝机制；目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉，虽然其止血效果好，但仍存在不足：首先，采用表氯醇交联，存在潜在毒性；二是粘着性不佳；三是价格昂贵，限制了它的应用。

明胶是一种广泛应用于生物医学领域的天然可吸收材料，生物相容性好，无毒无刺激，分子结构上有大量的羟基、氨基和羧基，是一种两性物质，具有极强的亲水性；置于出血部位、迅速吸收血液，引起血小板破裂，促进凝血，达到止血的目的，同时具有黏附性，能与创面良好贴附。

本发明制备的复合止血膜具有高效的止血作用，同时具有较好的黏附性，能与创面良好贴附，以淀粉、壳聚糖及明胶为原料制备止血材料的专利国内未见报道。

发明内容

本发明的目的在于弥补上述现有技术的不足，提供一种具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全无毒的高效止血材料，该止血材料同时具有一定的抑菌性和促愈合作用。

本发明的复合止血膜的制备方法，包括如下步骤：

1）称取一定量的壳聚糖溶于0.1mol/L的稀酸溶液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为1.0～2.0%（W/V）的壳聚糖溶液，备用；

2）称取一定量的淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为4.0～8.0%（W/V）的淀粉溶液，备用；

3）称取一定量的明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～1.5%（W/V）的明胶溶液，备用；

4）将步骤2和步骤3配制的淀粉溶液和明胶溶液按重量比(1:1)～(5:1)共混，制备淀粉/明胶共混液，备用；

5）将步骤1）中配制的壳聚糖溶液置于模具中固化成型，得到壳聚糖膜层；在所述的壳聚糖膜层上加入步骤4）中配制的淀粉/明胶共混液并固化成型，其中壳聚糖膜层与淀粉/明胶层重量比为(1:1)～(1:20)，即得到复合止血膜材料。

优选的，所述稀酸可以是稀盐酸、稀醋酸中的一种。

优选的，所述淀粉为酶变微孔淀粉、羧甲基淀粉、醚化淀粉等变性淀粉中的一种。

本发明用上述方法制备的复合止血膜材料，是一种具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全无毒的高效止血材料，该止血材料同时具有一定的抑菌性和促愈合作用。

具体实施例

为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述。

实施例1：

称取5g壳聚糖粉末溶于0.1mol/L的稀盐酸溶液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为1.0%（W/V）的壳聚糖溶液，备用；称取30g淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为5.0%（W/V）的淀粉溶液，备用；称取5g明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到浓度为0.8%（W/V）的明胶溶液，备用；将上述步骤中配制的淀粉溶液和明胶溶液按重量比4:1共混，制备淀粉/明胶共混液，备用；先将上述步骤中配制的壳聚糖溶液置于模具中固化成型，得到壳聚糖膜层；在所述的壳聚糖膜层上加入配制好的淀粉/明胶共混液并固化成型，其中壳聚糖层与淀粉/明胶层重量比为1:8，即得复合止血膜材料。

实施例2：